Анализаторы микробиологические ErbaScan
| Номер в ГРСИ РФ: | 95923-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия |
Анализаторы микробиологические ErbaScan (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении идентификации штаммов микроорганизмов, выделенных из образцов клинического материала, определения их чувствительности к антибиотикам.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 95923-25 | |||||||||
| Действует | по 17.07.2030 | |||||||||
| Наименование | Анализаторы микробиологические | |||||||||
| Модель | ErbaScan | |||||||||
| Приказы |
№1455 от
17.07.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
|||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 5ed8c495-d504-a932-a69e-4a046a83373c | |||||||||
| Испытания |
|
|||||||||
Производитель / Заявитель
Erba Lachema s.r.o., ЧЕХИЯ, Karasek 2219/1d, 62100 Brno
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МП 006.Д425 Государственная система обеспечения единства измерений. Анализаторы микробиологические ErbaScan. Методика поверки
(с 17.07.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 4 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
95923-25: Описание типа
2025-95923-25.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 130.7 КБ | |
|
95923-25: Методика поверки
МП 006.Д425
2025-mp95923-25.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 1.6 MБ | |
|
95923-25: Описание типа
2025-95923-25-1.pdf
|
Скачать | 130.7 КБ | |
|
95923-25: Методика поверки
МП 006.Д425
2025-mp95923-25-1.pdf
|
Скачать | 1.6 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы микробиологические ErbaScan (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночных планшетах при проведении идентификации штаммов микроорганизмов, выделенных из образцов клинического материала, определения их чувствительности к антибиотикам.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде настольного прибора, подключаемого к персональному компьютеру с помощью кабеля USB. В верхней части анализатора размещаются светодиодные источники света с различной длиной волны и интерференционные фильтры. Измеренное значение оптической плотности фиксируется блоком детектирования анализатора.
Серийный номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой печати на заднюю поверхность корпуса анализаторов.
Общий вид и место нанесения серийного номера анализаторов представлены на рисунках 1 и 2. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид, схема маркировки анализаторов
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
ПО разделено на две части:
- метрологически значимая часть ПО прошита в энергозависимой памяти микроконтроллера анализаторов;
- управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа - пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения результатов измерений, обработки результатов измерений и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО - пользовательское - сервисное |
ErbaExpert DynLab |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО - пользовательское, не ниже - сервисное |
2.1.28 4.0.100.30 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики анализаторов
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в поддиапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 до 3,000 Б |
±0,020 ±0,060 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики анализаторов
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 532, 620, 730 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0,0 до 4,0 |
|
Масса, кг, не более |
7,2 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - высота - глубина - ширина |
174 426 280 |
|
Параметры питания: - напряжение питания, В - частота переменного тока, Г ц |
от 120 до 230 50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
30 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более |
от +15 до +30 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор микробиологический |
ErbaScan |
1 шт. |
|
USB-флеш диск с программным обеспечением |
- |
1 шт. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Кабель USB |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Отвертка |
- |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Анализаторы микробиологические ErbaScan. Руководство по эксплуатации», п. 12.2 «Подготовка к применению».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18);
Стандарт предприятия Erba Lachema s.r.o., Чехия.
Смотрите также
