Авторефкератометры DIXION CRK
| Номер в ГРСИ РФ: | 96804-25 |
|---|---|
| Категория: | Кератометры |
| Производитель / заявитель: | Shanghai Huvitz Co., Ltd., КИТАЙ |
Авторефкератометры DIXION CRK (далее - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, определения межзрачкового расстояния и измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 96804-25 | ||||||
| Действует | по 05.11.2030 | ||||||
| Наименование | Авторефкератометры | ||||||
| Модель | DIXION CRK | ||||||
| Модификации |
CRK-1 CRK-1P |
||||||
| Приказы |
№2387 от
05.11.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 3958a55d-163c-5897-1eaf-8fc7358429ca | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
Shanghai Huvitz Co., Ltd., КИТАЙ, Building 1, No. 150, Renjie Road, Fengxian District, Shanghai, 201402
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0062-2024 Государственная система обеспечения единства измерений. Авторефкератометры DIXION CRK. Методика поверки»
(с 05.11.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 20 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
96804-25: Описание типа
2025-96804-25.pdf
|
Скачать | 184.9 КБ | |
|
96804-25: Методика поверки
ИМТ-МП-0062-2024
2025-mp96804-25.pdf
|
Скачать | 1.4 MБ |
Описание типа
Назначение
Авторефкератометры DIXION CRK (далее - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, определения межзрачкового расстояния и измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Описание
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок, на ЖК-сенсорном экране которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр (окно измерений) проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Авторефкератометры выпускаются в исполнениях CRK-1 и CRK-1P.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид авторефкератометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на авторефкератометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) авторефкератометров не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометров
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид авторефкератометров с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) авторефкератометров состоит из встроенного ПО. Встроенное ПО предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Метрологические характеристики авторефкератометров нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого встроенного ПО авторефкератометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
ver.0.00.11 А |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -20 до +20 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр: - в диапазоне измерений св. -10 до +10 дптр включ. - в диапазоне измерений от -20 до -10 дптр включ. и св. +10 до +20 дптр включ. |
±0,25 ±0,50 |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,7 до 9,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
±0,04 |
|
Диапазон измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от -3,0 до -1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
±0,25 |
|
Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12 мм | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм: - сферической вершинной рефракции, дптр - цилиндрической вершинной рефракции, дптр - радиуса кривизны, мм - угловой шкалы, градус |
от -30 до +25 от -12 до +12 от 5,0 до 13,0 от 0 до 180 |
|
Дискретность показаний: - вершинной рефракции, дптр - угловой шкалы, градус - радиуса кривизны, мм |
0,01; 0,12; 0,25 1 0,01 |
|
Вертексное расстояние (VD), мм |
0,0; 12,0; 13,75; 15,0 |
|
Форма цилиндра |
-; +; MIX |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 100 до 240 50/60 |
|
Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более |
450х530х280 |
|
Масса, кг, не более |
16 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, % - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 от 30 до 75 от 86,0 до 106,7 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
7 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
23000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Авторефкератометр DIXION CRK |
Исполнение CRK-1 или CRK-1P |
1 шт. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Тестовый глаз |
- |
1 шт. |
|
Заглушка резиновая |
- |
1 шт. (при необходимости) |
|
Интерфейсный кабель |
RS-232 |
1 шт. (при необходимости) |
|
Салфетка бумажная на упор для подбородка |
- |
1 шт. |
|
Бумага для принтера |
- |
2 шт. |
|
Стол электроподъемный |
DIXION CMT-1 |
1 шт. (при необходимости) |
|
Кабель питания стола электроподъемного |
DIXION CMT-1 |
1 шт. (при необходимости) |
|
Плавкий предохранитель |
T3.15AL/250B |
10 шт. (при необходимости) |
|
Чехол пылезащитный |
- |
5 шт. (при необходимости) |
|
Ткань для удаления пыли |
- |
5 шт. (при необходимости) |
|
Упор для подбородка |
- |
1 шт. |
|
Упор для лба |
- |
1 шт. |
|
Джойстик |
- |
5 шт. (при необходимости) |
|
Стилус |
- |
10 шт. (при необходимости) |
|
Термопринтер |
- |
5 шт. (при необходимости) |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 3 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
Техническая документация Shanghai Huvitz Co., Ltd., Китай
Другие Кератометры
