Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ
| Номер в ГРСИ РФ: | 96813-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ |
|
96813-25: Описание типа
2025-96813-25.pdf
|
Скачать | 212.3 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 96813-25 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Действует | по 05.11.2030 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модель | MEQ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модификации |
A1 Original A1 Comfort A1 Expert A2 Original A2 Comfort A2 Expert A3 Original A3 Comfort A3 Expert C1 Original C1 Comfort C1 Expert C2 Voice D1 Comfort D1 Comfort Smart E1 Premium E1 Premium Smart |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Приказы |
№2387 от
05.11.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 1b34d16c-9f43-113b-5afa-182417c0b9a7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытания |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель / Заявитель
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ, Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
Р 1323565.2.001-2018 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки
(с 05.11.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 28.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
96813-25: Описание типа
2025-96813-25.pdf
|
Скачать | 212.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Описание
Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Измерители состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече. Манжета соединена с электронным блоком с помощью воздуховодной трубки.
На лицевой панели электронного блока находятся: экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения/выключения и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического и диастолического артериального давления, частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиения, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Измерители изготавливаются в модификациях: A1 Original, A1 Comfort, A1 Expert, A2 Original, A2 Comfort, A2 Expert, A3 Original, A3 Comfort, A3 Expert, C1 Original, C1 Comfort, C1 Expert, C2 Voice, D1 Comfort, D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart.
Измерители различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением электронного блока. Для модификаций: А1 Original, А1 Comfort, А1 Expert, А2 Original, А2 Comfort, А2 Expert, С1 Original, С1 Comfort, D1 Comfort подсветка дисплея не предусмотрена. Для модификаций: А3 Original, А3 Comfort, А3 Expert, E1 Premium Smart белые символы на черном фоне. Для модификаций: С1 Expert, С2 Voice подсветка дисплея голубого цвета. Для модификаций: D1 Comfort Smart, E1 Premium подсветка дисплея белого цвета.
Для модификаций D1 Comfort Smart, E1 Premium Smart может использоваться функция беспроводной передачи данных, использование голосовой функции (голосовой помощник) предусмотрено для модификации С2 Voice.
Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на нижнюю поверхность измерителя.
Нанесение знака поверки и пломбирование измерителей не предусмотрено.
Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка и место нанесения серийного номера представлены на рисунке 2.
Модификация А1 Original
Модификация А2 Original
Модификация А1 Comfort
Модификация А2 Comfort
Модификация А3 Original
Модификация А1 Expert
Модификация А2 Expert
Модификация А3 Comfort
Модификация А3 Expert
Модификация С1 Original
Модификация С1 Comfort
Модификации С1 Expert, С2 Voice
Модификация D1 Comfort
Модификация
D1 Comfort Smart
Модификация E1 Premium
Модификация
E1 Premium Smart
Рисунок 1 - Внешний вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ
Рисунок 2 - Схема маркировки измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического MEQ
Программное обеспечение
Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.
Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
аблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм - модификации: А1 Original, А1 Comfort, А1 Expert, А2 Original, А2 Comfort, А2 Expert, А3 Original, А3 Comfort, А3 Expert | |
|
- ширина |
от 105 до 115 |
|
- глубина |
от 105 до 115 |
|
- высота |
от 43,1 до 51,1 |
|
- модификации: С1 Original, С1 Comfort, С1 Expert, С2 Voice | |
|
- ширина |
от 88 до 98 |
|
- глубина |
от 120 до 140 |
|
- высота |
от 30 до 40 |
|
- модификации: D1 Comfort, D1 Comfort Smart | |
|
- ширина |
от 92 до 106 |
|
- глубина |
от 122 до 136 |
|
- высота |
от 37 до 47 |
|
- модификации: E1 Premium, E1 Premium Smart | |
|
- ширина |
от 97 до 103 |
|
- глубина |
от 135 до 141 |
|
- высота |
от 40 до 46 |
|
Габаритные размеры манжеты компрессионной, мм - AC2232-03 | |
|
- ширина |
от 460 до 500 |
|
- глубина |
от 140 до 150 |
|
- высота |
от 6,5 до 7,5 |
|
- AC2242-10 | |
|
- ширина |
от 580 до 620 |
|
- глубина |
от 145 до 155 |
|
- высота |
от 6,5 до 7,5 |
|
- AC2232-10 | |
|
- ширина |
от 470 до 490 |
|
- глубина |
от 140 до 150 |
|
- высота |
от 6,5 до 7,5 |
|
- AC2242-17 | |
|
- ширина |
от 600 до 620 |
|
- глубина |
от 145 до 155 |
|
- высота |
от 6,5 до 7,5 |
|
Габаритные размеры адаптера переменного тока BLJ06L060100P-V, BLJ06L050100U-V, мм | |
|
- ширина |
от 41 до 43 |
|
- глубина |
от 56,5 до 58,5 |
|
- высота |
от 62,3 до 64,3 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм - модификации: А1 Comfort, А1 Expert, А2 Comfort, А2 Expert, А3 Comfort, А3 Expert, С1 Original, С1 Comfort, С1 Expert, С2 Voice - ширина - глубина - высота - модификации: D1 Comfort, D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart - ширина - глубина - высота |
от 178 до 182 от 277 до 283 от 3,5 до 4,5 от 177 до 183 от 117 до 123 от 78 до 82 |
|
Масса электронного блока (без элементов питания), г: - модификации: А1 Original, А1 Comfort, А1 Expert, А2 Original, А2 Comfort, А2 Expert - модификации: А3 Original, А3 Comfort, А3 Expert - модификации: С1 Original, С1 Comfort - модификации: С1 Expert, С2 Voice - модификация D1 Comfort - модификация D1 Comfort Smart - модификация E1 Premium - модификация: E1 Premium Smart |
от 164 до 174 от 172 до 182 от 161 до 171 от 183 до 193 от 211 до 221 от 230 до 240 от 256 до 266 от 261 от 287 |
|
Масса манжеты компрессионной, г - AC2232-03 - AC2242-10 - AC2232-10 - AC2242-17 |
от 107 до 113 от 111 до 121 от 106 до 116 от 148 до 158 |
|
Масса адаптера переменного тока, г - BLJ06L060100P-V - BLJ06L050100U-V |
от 68 до 78 от 50 до 60 |
|
Масса USB-кабеля, г |
от 17 до 27 |
|
Масса чехла для хранения прибора, г - модификации: А1 Comfort, А1 Expert, А2 Comfort, А2 Expert, А3 Comfort, А3 Expert, С1 Original, С1 Comfort, С1 Expert, С2 Voice - модификации: D1 Comfort, D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart |
от 12 до 18 от 60 до 66 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание от адаптера переменного тока: - модификации: А1 Comfort, А1 Expert, А2 Comfort, А2 Expert, А3 Comfort, А3 Expert (адаптер переменного тока BLJO6LO6O1OOP-V) - напряжение, В - частота, Гц - модификации: С1 Comfort, С1 Expert, С2 Voice, D1 Comfort, D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart (адаптер переменного тока BLJO6LO5O1OOU-V) - напряжение, В - частота, Гц Питание от 4 элементов питания типа ААА (все модификации), В |
от 100 до 240 50;60 от 100 до 240 50;60 1,5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, (без конденсации), % - атмосферное давление, гПа |
от +5 до +40 от 15 до 90 от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: A1 Original, A2 Original, A3 Original в составе | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
AC2232-03 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: A1 Comfort, A2 Comfort, A3 Comfort в составе: | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
AC2232-03 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
BLJ06L060100P-V |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: A1 Expert, A2 Expert, A3 Expert в составе: | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
AC2242-10 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
BLJ06L060100P-V |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация С1 Original в составе: | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
AC2232-10 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация С1 СотТоИ, D1 Comfort в составе: | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
AC2232-10 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
BLJ06L050100U-V |
1 шт. |
|
USB-кабель |
- |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: С1 Expert, С2 Voice в составе: | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
AC2242-17 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
BLJ06L050100U-V |
1 шт. |
|
USB-кабель |
- |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart в составе | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
АС2242-17 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
BLJO6LO5O1OOU -V |
1 шт. |
|
USB-кабель |
- |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 12 «Использование прибора» руководства по эксплуатации с гарантийным талоном.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Стандарт предприятия Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай.
Смотрите также
