Мониторы CO2 портативные реанимационные МиниКап
| Номер в ГРСИ РФ: | 96856-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Медплант", г.Москва |
Мониторы СО2 портативные реанимационные МиниКап (далее - мониторы) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: содержания углекислого газа в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе и частоты дыхательных движений.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 96856-25 | ||||||
| Действует | по 17.11.2030 | ||||||
| Наименование | Мониторы CO2 портативные реанимационные | ||||||
| Модель | МиниКап | ||||||
| Приказы |
№2467 от
17.11.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | c5b9122a-56e7-d4a4-e5af-9c540b3762ec | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
ООО «МЕДПЛАНТ», РОССИЯ, 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, пом. I, ком. 296-318
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0053-2025 Государственная система обеспечения единства измерений. Мониторы CO2 портативные реанимационные МиниКап. Методика поверки
(с 17.11.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 5 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 28.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
96856-25: Описание типа
2025-96856-25.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 189 КБ | |
|
96856-25: Методика поверки
ИМТ-МП-0053-2025
2025-mp96856-25.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 1.5 MБ | |
|
96856-25: Описание типа
2025-96856-25-1.pdf
|
Скачать | 189 КБ | |
|
96856-25: Методика поверки
ИМТ-МП-0053-2025
2025-mp96856-25-1.pdf
|
Скачать | 1.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Мониторы СО2 портативные реанимационные МиниКап (далее - мониторы) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: содержания углекислого газа в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе и частоты дыхательных движений.
Описание
Принцип действия основан на использовании технологии бездисперсионной инфракрасной спектроскопии для непрерывного измерения количества СО2 в конце выдоха (EtCO2), в начале вдоха (FiCO2) и частоты дыхания. Инфракрасная спектроскопия используется для измерения содержания углекислого газа, поглощающего инфракрасное излучение.
Конструктивно мониторы представляют собой устройство в виде блока обработки и индикации в пластмассовом корпусе с внутренним источником питания и встроенным датчиком информации о показателях дыхательной деятельности пациента. На лицевой панели мониторов расположены жидкокристаллический экран, на котором отображаются измеряемые данные, а также функциональные кнопки, предназначенные для установки параметров.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид мониторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на мониторы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) мониторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид мониторов
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров мониторов. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MiniCap |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.0.Х |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
|
Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО. 2 «1.0» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., % |
от 0 до 15 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе в диапазоне от 0 до 5,3 % включ. при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., % |
±0,3 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., % |
от 0 до 15 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %: - в диапазоне св. 5,3 до 9,2 % включ. - в диапазоне св. 9,2 до 13,2 % включ. - в диапазоне св. 13,2 до 15,0 % включ. |
±5 ±8 ±10 |
|
Диапазон измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, % |
от 0,1 до 15 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, % |
±12 |
|
Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., мм рт.ст. |
от 0 до 114 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе в диапазоне от 0 до 40 мм рт.ст. включ. при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., мм рт.ст. |
±2 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания до 80 мин-1 включ., %: - в диапазоне св. 40 до 70 мм рт.ст. включ. - в диапазоне св. 70 до 100 мм рт.ст. включ. - в диапазоне св. 100 до 114 мм рт.ст. включ. |
±5 ±8 ±10 |
|
Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, мм рт.ст. |
от 1 до 114 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом (вдыхаемом) воздухе при частоте дыхания св. 80 мин-1, % |
± 12 |
|
Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 |
от 4 до 150 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты ____ -1 дыхания, мин 1 |
±1 |
аблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: | |
|
- блок обработки и индикации |
61х60х52 |
|
- вентиляционный адаптер одноразовый взрослый |
60x29x23 |
|
- вентиляционный адаптер одноразовый детский |
60x29x22 |
|
- вентиляционный адаптер многоразовый взрослый |
60x29x23 |
|
- вентиляционный адаптер многоразовый детский |
60x29x22 |
|
- сетевой адаптер |
100x50x30 |
|
- чехол (МиниКап) |
105x80x80 |
|
- футляр для принадлежностей (МиниКап) |
240x140x100 |
|
- кабель USB (длина), мм |
1500 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса, г, не более: - блок обработки и индикации |
112 |
|
- вентиляционный адаптер одноразовый взрослый |
9,5 |
|
- вентиляционный адаптер одноразовый детский |
11 |
|
- вентиляционный адаптер многоразовый взрослый |
9,5 |
|
- вентиляционный адаптер многоразовый детский |
11 |
|
- сетевой адаптер |
53 |
|
- кабель USB |
45 |
|
- чехол (МиниКап) |
50 |
|
- футляр для принадлежностей (МиниКап) |
245 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С |
от 0 до +40 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 10 до 90 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 80,0 до 106,7 |
аблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
2000 |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
аблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Монитор СОг портативный реанимационный |
МиниКап |
1 шт. |
|
Комплект из взрослого и детского вентиляционных адаптеров многоразовых |
МПАГ.941433.005 |
1 шт. |
|
Вентиляционный адаптер одноразовый взрослый |
2101-00 |
1 шт. |
|
Вентиляционный адаптер одноразовый детский |
2102-00 |
1 шт. |
|
Вентиляционный адаптер многоразовый взрослый |
2103-00 |
1 шт. |
|
Вентиляционный адаптер многоразовый детский |
2104-00 |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер |
Серия MDY |
1 шт. |
|
Чехол (МиниКап) |
МПАГ.323364.007 |
1 шт. |
|
Футляр для принадлежностей (МиниКап) |
МПАГ.323364.008 |
1 шт. |
|
Кабель USB |
5А, USB Type-A - USB Type-C |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
МПАГ.941433.004 РЭ |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделах 7 «Подготовка к применению», 8 «Описание пользовательского интерфейса и управления Изделием» и 9 «Меню и осуществление настроек» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26.09.2022 № 2360 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений времени и частоты»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.12.2020 № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
ТУ 26.60.12-046-52777873-2022 «Монитор СОг портативный реанимационный «МиниКап» с принадлежностями. Технические условия».
Смотрите также
