Комплексы аппаратно-программные предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICLWorkshift
| Номер в ГРСИ РФ: | 97349-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО «АйСиЭл Техно», с. Столбище, Республика Татарстан |
Комплексы аппаратно-программные предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICLWorkshift (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса, температуры окружающего воздуха и относительной влажности окружающего воздуха.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 97349-25 | ||||||||||||
| Действует | по 26.12.2030 | ||||||||||||
| Наименование | Комплексы аппаратно-программные предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением | ||||||||||||
| Модель | ICLWorkshift | ||||||||||||
| Модификации |
в пластмассовом корпусе в металлическом корпусе в металлическом корпусе с поточным тонометром |
||||||||||||
| Приказы |
№2885 от
26.12.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 4990e10e-d5bf-a345-bd48-2e5fbc8ebec7 | ||||||||||||
| Испытания |
|
||||||||||||
Производитель / Заявитель
ООО «АйСиЭл Техно», РОССИЯ, 422624, Республика Татарстан, Лаишевский м.р-н, с.п. Столбищенское, с. Столбище, ул. Советская, зд. 278
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0052-2024 Государственная система обеспечения единства измерений. Комплексы аппаратно-программные предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICLWorkshift. Методика поверки
(с 26.12.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 14 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 01.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
97349-25: Описание типа
2025-97349-25.pdf
|
Скачать | 257 КБ | |
|
97349-25: Методика поверки
ИМТ-МП-0052-2024
2025-mp97349-25.pdf
|
Скачать | 2.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы аппаратно-программные предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICLWorkshift (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса, температуры окружающего воздуха и относительной влажности окружающего воздуха.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Принцип действия канала измерений температуры окружающего воздуха и относительной влажности окружающего воздуха основан на преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемым величинам, поступающих в электронный блок от первичных преобразователей (датчиков).
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека и параметры окружающей среды, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы выпускаются в следующих исполнениях: в пластмассовом корпусе, в металлическом корпусе и в металлическом корпусе с поточным тонометром.
Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Исполнение в пластмассовом корпусе Исполнение в металлическом корпусе
(вид сзади)
Исполнение в металлическом корпусе с поточным тонометром
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ICL Workshift |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
|
Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе_______________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 0,95 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 0,95 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 5 - Метрологические характеристики канала измерений температуры окружающего воздуха и относительной влажности____________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 30 до 80 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений относительной влажности окружающего воздуха, % |
±2,5 |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 5 до 40 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,5 |
аблица 6 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: | |
|
- напряжение переменного тока, В |
от 198 до 242 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50±10 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: | |
|
- исполнение в пластмассовом корпусе |
479x169x464 |
|
- исполнение в металлическом корпусе |
179x263x472 |
|
- исполнение в металлическом корпусе с поточным тонометром |
323x673x472 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- исполнение в пластмассовом корпусе |
4,4 |
|
- исполнение в металлическом корпусе |
9,35 |
|
- исполнение в металлическом корпусе с поточным тонометром |
25,1 |
|
Рабочие условия измерений: | |
|
- температура окружающего воздуха, °С |
от +20 до +35 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 30 до 80 |
аблица 7 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Комплектность
аблица 8 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением |
ICLWorkshift |
1 шт. |
|
Планшет с предустановленным программным обеспечением |
ICLWorkshift |
1 шт. (при необходимости) |
|
Блок питания |
- |
1 шт. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Патч-корд/витая пара Ethernet |
- |
1 шт. (при необходимости) |
|
Программное обеспечение ICLWorkshift для смартфона пользователя |
- |
1 шт. (при необходимости) |
|
Термопринтер |
- |
1 шт. |
|
Термобумага |
- |
1 шт. |
|
Видеокамера |
- |
от 1 до 2 шт. (по заказу) |
|
Трубка соединительная |
- |
1 шт. |
|
Коннектор |
- |
1 шт. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Руководство пользователя |
- |
1 экз. |
|
Манжета |
- |
1 шт. |
|
Мундштук воронка |
- |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 3 «Описание и работа изделия» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2024 № 2712 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21.11.2023 № 2415 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений влажности газов и температуры конденсации углеводородов»;
БСПА.468153.002ТУ «Комплексы аппаратно-программные предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICLWorkshift. Технические условия».
Смотрите также
