Мониторы пациента МПР 6-04
| Номер в ГРСИ РФ: | 97949-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", г.Екатеринбург |
Мониторы пациента МПР 6-04 (далее - монитор) предназначены для измерений и мониторинга жизненно важных физиологических параметров пациентов всех возрастных групп:
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 97949-26 | ||||||
| Действует | по 11.03.2031 | ||||||
| Наименование | Мониторы пациента | ||||||
| Модель | МПР 6-04 | ||||||
| Модификации |
01 02 03 04 05 |
||||||
| Приказы |
№453 от
11.03.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | c94d0857-9394-20d1-19ab-8dfba8006577 | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РОССИЯ, 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 33
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МП 2025-240824.6 Государственная система обеспечения единства измерений. Мониторы пациента МПР 6-04. Методика поверки
(с 11.03.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
97949-26: Описание типа
2026-97949-26.pdf
|
Скачать | 199.4 КБ | |
|
97949-26: Методика поверки
МП 2025-240824.6
2026-mp97949-26.pdf
|
Скачать | 1.6 MБ |
Описание типа
Назначение
Мониторы пациента МПР 6-04 (далее - монитор) предназначены для измерений и мониторинга жизненно важных физиологических параметров пациентов всех возрастных групп:
- неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее);
- температура тела (Т °С);
- объемная доля газов (СО2, О2) во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси.
Описание
Принцип действия модуля измерения температуры основан на измерении сопротивления датчика температуры, который представляет собой терморезистор. Сопротивление терморезистора, зависящее от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.
Работа модуля неинвазивного измерения артериального давления основана на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.
Работа модуля капнографа прямого потока основана на методе измерения поглощения инфракрасного излучения в спектре поглощения углекислого газа, когда датчик находится непосредственно в дыхательном контуре пациента. В случае работы модуля капнографа бокового потока (и модуля газоанализа дыхательной смеси мультигаза) из дыхательного контура происходит отбор пробы воздуха небольшого объема, которая впоследствии поступает в анализатор, находящийся в мониторе.
Измерение объемной доли (О2) производится отдельным датчиком электрохимическим способом. Работа этого датчика основана на электрогальваническом эффекте, при котором проходящая через датчик проба воздуха, взаимодействуя с пластинами датчика, возбуждает на них электрический потенциал, пропорциональный содержанию кислорода. Датчик кислорода подключен в воздушную магистраль капнографа и электрически соединяется с ним в единый конструктивный и функциональный модуль газоанализа.
Монитор состоит из электронного блока и составных частей (датчиков пульсоксиметрических, датчиков температуры, кабеля пациента, манжет и т.д.). Электронный блок выполнен по функционально-блочному принципу и представляет собой настольнопереносную конструкцию с цветным жидкокристаллическим дисплеем.
Монитор выпускается в исполнениях 01, 02, 03, 04, 05. Исполнения отличаются встраиваемыми измерительными модулями в зависимости от их специализаций, установленных в Руководстве по эксплуатации на Монитор. Модули измерения температуры и неинвазивного измерения артериального давления входят в состав всех исполнений монитора. Модуль газоанализа дыхательной смеси может быть включен в любое из исполнений монитора по отдельному заказу. Комплектность мониторов в зависимости от варианта исполнения приведена в таблице 5.
На лицевой панели электронного блока расположены:
- жидкокристаллический сенсорный экран, на котором отображаются измеряемые данные в виде цифр и графиков, а также вся информация, необходимая для управления монитором;
- функциональные кнопки и энкодер.
На задней панели электронного блока расположены:
- разъем для подключения кабеля питания;
- зажим защитного заземления;
- разъем для подключения кабеля локальной вычислительной сети;
- разъем для подключения внешнего накопителя.
Внешний вид электронного блока представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на монитор не предусмотрено.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр мониторов, в виде буквенно-цифрового обозначения, наносится методом печати на этикетку, размещаемую на задней панели электронного блока.
Пломбирование от несанкционированного доступа к внутренним частям осуществляется защитными наклейками на левом и правом боках электронного блока в местах стыка задней и передней панелей. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Внешний вид электронного блока
А
А
В
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа (А), место нанесения знака утверждения типа (Б) и место нанесения серийного номера (В)
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) монитора установлено в памяти внутреннего контроллера и служит для управления режимами работы, выбора встроенных измерительных и вспомогательных функций.
ПО реализовано без выделения метрологически значимой части.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 - «средний».
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
аблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MPR604 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 5.56 |
Технические характеристики
аблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Модуль измерения температуры | |
|
Диапазон показаний температуры, °С |
от 0 до 50 |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 32 до 42 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
|
Модуль неинвазивного измерения артериального давления | |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Максимальное давление в манжете: - режим взрослый, мм рт.ст., не более - режим детский, мм рт.ст., не более |
300 200 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
- режим неонатальный, мм рт.ст., не более |
150 |
|
Модуль газоанализа дыхательной смеси (опция) | |
|
Диапазон измерений: - объемной доли СО2, % - объемной доли О2, % |
от 0 до 15 от 5 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений: - объемной доли СО2, % - объемной доли О2 в диапазонах измерений: от 5 % до 25 % включ. св. 25 % до 100 % включ. |
±(0,08-К+0,6) ±1 ±3 |
|
Примечание - К - измеренное значение объемной доли, % | |
аблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более - электронный блок - электронный блок, установленный на тележку транспортную |
370x360x200 700x1550x700 |
|
Масса монитора, кг, не более - электронный блок (с аккумулятором и кабелем питания) - электронный блок (с аккумулятором и кабелем питания), установленный на тележку транспортную |
7,5 20 |
|
Параметры электропитания монитора: - от сети переменного тока входное напряжение, В частота, Гц - от аккумулятора номинальное напряжение постоянного тока, В |
от 207 до 253 50±0,5 11,1±1,1 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха (при температуре воздуха 25 °С), % - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 от 40 до 80 от 84 до 106,7 |
аблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы монитора (до списания), лет, не менее |
10 |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10000 |
Знак утверждения типа
наносится на заднюю панель электронного блока методом печати на этикетку и на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорта типографским способом.
Комплектность
аблица 5 - Комплектность мониторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
1 |
2 |
3 |
|
Монитор пациента МПР 6-04 в составе: |
- |
- |
|
1. Электронный блок1) |
ТЭСМ.646000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
2. Кабель питания 1) |
ПВС-ВП 3х1,0 (3 м, разъем питания С13) Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия |
1 |
|
3. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 1) |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 или РУ№ ФСР 2011/11675 РМ501.00.004-01 ООО фирма «Тритон- ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
4. Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0» по ТУ 58.29.32-029-32119398-2021 1) |
РУ № РЗН 2022/16760 ТЭСМ.941119.001 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5. Комплект № 1 (при необходимости) 2), в составе: |
ТЕСН.643002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.1 Кабель пациента |
РМ501.00.120-05 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.2 Кабель пациента |
РМ501.00.120-03 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.3 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU4345 FIAB SpA, Италия |
50 |
|
5.4 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU3236-100 FIAB SpA, Италия |
50 |
|
5.5 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 PG10S/RU2330W-DIN FIAB SpA, Италия |
30 |
|
1 |
2 |
3 |
|
5.6 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.7 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 |
РУ№ ФСР 2011/11675 РМ501.00.004-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.8 Датчик температуры поверхностный |
РМ501.25.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.9 Датчик температуры одноразовый, поверхностный |
ТЭСМ.096019 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.10 Датчик температуры одноразовый, универсальный |
ТЭСМ.096020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.11 Переходник датчика температуры |
ТЭСМ.096018 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.12 Шланг для манжеты |
ТЭСМ.536128 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.13 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.14 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.15 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-02 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.16 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405, (размер 1, 3-6 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.17 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-01, (размер 2, 4-8 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
5.18 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-03 (размер 4, 7-14 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
1 |
2 |
3 |
|
6 Комплект № 2 (при необходимости)3), в составе: |
ТЕСН.643003 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.1 Кабель пациента |
РМ501.00.120-05 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.2 Кабель пациента |
РМ501.00.120-03 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.3 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU4345 FIAB SpA, Италия |
50 |
|
6.4 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU3236-100 FIAB SpA, Италия |
50 |
|
6.5 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 PG10S/RU2330W-DIN FIAB SpA, Италия |
50 |
|
6.6 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.7 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 |
РУ№ ФСР 2011/11675 РМ501.00.004-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.8 Датчик температуры поверхностный |
РМ501.25.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.9 Датчик температуры одноразовый, универсальный |
ТЭСМ.096020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.10 Переходник датчика температуры |
ТЭСМ.096018 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.11 Шланг для манжеты |
ТЭСМ.536128 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
1 |
2 |
3 |
|
6.12 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.13 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.14 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-02 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.15 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-01, (размер 2, 4-8 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.16 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-03, (размер 4, 7-14 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
6.17 Тележка транспортная |
ТЭСМ.533009 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7. Комплект № 3 (при необходимости)4), в составе: |
ТЕСН.643004 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7.1 Кабель пациента |
РМ501.00.120-05 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7.2 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU4345 FIAB SpA, Италия |
50 |
|
7.3 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7.4 Датчик температуры поверхностный |
РМ501.25.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7.5 Шланг для манжеты, ТЭСМ.536128 |
ТЭСМ.536128 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
1 |
2 |
3 |
|
7.6 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7.7 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7.8 Комплект подключения к СЦМ «Тритон» |
ТЕСН.003002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7.9 Система централизованного мониторинга СЦМ «Тритон» по ТУ 9442015-32119398-2007 (при необходимости) |
РУ № ФСР 2008/02102 ТЭСМ.00002-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7.10 Программное обеспечение «Система центрального мониторинга СЦМ 4.0» по ТУ 58.29.32-029-32119398-2021 (при необходимости) |
РУ № РЗН 2022/16760 ТЭСМ.941119.001 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
7.11 Тележка транспортная |
ТЭСМ.533009 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8. Комплект № 4 (при необходимости)5), в составе: |
ТЕСН.643005 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.1 Кабель пациента |
РМ501.00.120-03 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.2 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 PG10S/RU2330W-DIN FIAB SpA, Италия |
30 |
|
8.3 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.4 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.004-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
1 |
2 |
3 |
|
8.5 Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся |
ТЕСН.096021 или ТЕСН.096021-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.6 Переходник датчика пульсоксиметрического |
ТЭСМ.534014-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.7 Датчик температуры поверхностный |
РМ501.25.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.8 Датчик температуры одноразовый, универсальный |
ТЭСМ.096020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.9 Переходник датчика температуры |
ТЭСМ.096018 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.10 Шланг для манжеты |
ТЭСМ.536128 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.11 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.12 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.13 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-02 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.14 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405 (размер 1, 3-6 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.15 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-01 (размер 2, 4-8 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
8.16 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-02 (размер 3, 6-11 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
1 |
2 |
3 |
|
8.17 Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная |
ТЕСН.536405-03 (размер 4, 7-14 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
9. Комплект № 5 (при необходимости)6), в составе: |
ТЕСН.643006 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
9.1 Кабель пациента |
РМ501.00.120-05 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
9.2 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU4345 FIAB SpA, Италия |
1 |
|
9.3 Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 |
РУ№ ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
9.4 Датчик температуры поверхностный |
РМ501.25.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
9.5 Шланг для манжеты |
ТЭСМ.536128 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
9.6 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
9.7 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
9.8 Манжета НИАД |
ТЭСМ.536404-02 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
9.9 Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Маска для вентиляции легких для взрослых, размер М (средний): маска для неинвазивной вентиляции |
РУ №ФСЗ 2009/03551 2266000 Intersurgical Ltd., Великобритания |
1 |
|
9.10 Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Соединитель с портом, без линии мониторинга: угловой |
РУ №ФСЗ 2009/03551 2714000 (15M-22M/15F) Intersurgical Ltd., Великобритания |
1 |
|
1 |
2 |
3 |
|
9.11 Линия отбора пробы газа, взрослая/детская |
DRYLINETM Gas sampling line, Adult 6015200-00 (2,5 м) Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., КНР |
1 |
|
9.12 Влагоотделитель, взрослый/детский |
DRYLINE™ II Water Trap, Adult 100-000080-00 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., КНР |
1 |
|
9.13 Датчик потока |
ТЕСН.096026 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
10. Модуль оценки глубины анестезии и седации (при необходимости)1), в составе: |
ТЭСМ.943129.007 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 2 |
|
10.1 Электронный блок модуля |
ТЕСН.626001 или ТЕСН.626002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
10.2 Клипса в упаковке |
ТЭСМ.626104 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
10.3 Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ (при необходимости) |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU3236-100 FIAB SpA, Италия |
1 |
|
10.4 ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов) (при необходимости) |
РУ № ФСЗ 2008/02776 WhiteSensor 40713 Ambu A/S, Дания |
от 1 до 500 |
|
10.5 Электроды медицинские с принадлежностями. Вариант исполнения: для ЭКГ (при необходимости) |
РУ № ФСЗ 2012/12612 31.1245.21, 24 мм Covidien Llc, США |
от 1 до 500 |
|
10.6 Датчик ЭЭГ одноразовый (при необходимости) |
ТЕСН.943112.002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 100 |
|
10.7 Этикетка, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
ТЭСМ.943129.007 ЭТ ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
10.8 Комплект упаковки МГА |
ТЕСН.623010 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
11 Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) (при необходимости)1), в составе: |
ТЭСМ.506001 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 3 |
|
1 |
2 |
3 |
|
11.1 Датчик СО2 в прямом потоке |
ТЭСМ.506138 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
11.2 Вентиляционный адаптер взрослый/ детский (при необходимости) |
ТЭСМ.706020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
11.3 вентиляционный адаптер детский/ неонатальный (при необходимости) |
ТЭСМ.706021 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
12. Вентиляционный адаптер взрослый/детский (при необходимости)1) |
ТЭСМ.706020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
13. Вентиляционный адаптер детский/ неонатальный (при необходимости)1) |
ТЭСМ.706021 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
14 Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 (при необходимости)1) |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.124-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
15. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-00932119398-2001 (при необходимости)1) |
РУ № ФСР 2011/11675 РМ501.00.004-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
16. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса (при необходимости)1) |
ТЭСМ.096011 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
17. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся (при необходимости)1) |
ТЕСН.096021 или ТЕСН.096021-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
18. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся (при необходимости)1) |
ТЕСН.096022 или ТЕСН.096022-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
19. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка (при необходимости)1) |
ТЕСН.096027 или ТЕСН.096027-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
20. Переходник датчика пульсоксиметрического (при необходимости) 1) |
ТЭСМ.534014-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
21. Кабель пациента (при необходимости) 1) |
РМ501.00.120-03 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
1 |
2 |
3 |
|
22. Кабель пациента (при необходимости)1) |
РМ501.00.120-04 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
23. Кабель пациента (при необходимости)1) |
РМ501.00.120-05 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
24. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые (при необходимости)1) |
РУ № РЗН 2017/6494 MSGST-37 Medico Electrodes International Ltd., Индия |
от 1 до 500 |
|
25. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые (при необходимости)1) |
РУ № РЗН 2017/6494 MSGLT-08GRT Medico Electrodes International Ltd., Индия |
от 1 до 500 |
|
26. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды, одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором жидкогелевые (при необходимости)1) |
РУ № РЗН 2017/6494 MLGST-07 Medico Electrodes International Ltd., Индия |
от 1 до 500 |
|
27. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые (при необходимости)1) |
РУ № РЗН 2017/6494 MPRYB-78RT Medico Electrodes International Ltd., Индия |
от 1 до 300 |
|
28. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), (при необходимости)1) |
РУ № ФСЗ 2008/02776 WhiteSensor 40713 Ambu A/S, Дания |
от 1 до 500 |
|
29. Электроды медицинские с принадлежностями. Вариант исполнения: для ЭКГ (при необходимости)1) |
РУ № ФСЗ 2012/12612 31.1245.21, 24 мм «Covidien Llc», США |
от 1 до 500 |
|
30. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ (при необходимости) 1) |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU4345 FIAB SpA, Италия |
от 1 до 500 |
|
31. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ (при необходимости) 1) |
РУ № ФСЗ 2010/07536 PG10S/RU2330W-DIN FIAB SpA, Италия |
от 1 до 500 |
|
1 |
2 |
3 |
|
32. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ (при необходимости)1) |
РУ № ФСЗ 2010/07536 F9079/RU3236-100 FIAB SpA, Италия |
от 1 до 500 |
|
33. ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN. Варианты исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 25,4x25,4 мм (при необходимости)1) |
РУ № РЗН 2020/10715 1413-M25RFC Mederen Neotech Ltd., Израиль |
от 1 до 500 |
|
34. ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN. Варианты исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43х46 мм (при необходимости)1) |
РУ № РЗН 2020/10715 1413-M4346DFA Mederen Neotech Ltd., Израиль |
от 1 до 500 |
|
35. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 (при необходимости)1) |
РУ № ФСР 2008/01666 3220.01000000-01 АО «ПО «УОМЗ», Россия |
от 1 до 450 |
|
36. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 (при необходимости)1) |
РУ № ФСР 2008/01666 3220.01000000-02 АО «ПО «УОМЗ», Россия |
от 1 до 450 |
|
37. Датчик ЭЭГ одноразовый (при необходимости)1) |
ТЕСН.943112.002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 300 |
|
38. Датчик температуры поверхностный (при необходимости)1) |
РМ501.25.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
39. Датчик температуры универсальный (при необходимости)1) |
РМ321.21.000 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
40. Датчик температуры одноразовый, поверхностный (при необходимости)1) |
ТЭСМ.096019 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
41. Датчик температуры одноразовый, универсальный (при необходимости)1) |
ТЭСМ.096020 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
42. Переходник датчика температуры (при необходимости)1) |
ТЭСМ.096018 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
43. Манжета НИАД (при необходимости)1) |
ТЭСМ.536404 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
44. Манжета НИАД (при необходимости)1) |
ТЭСМ.536404-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
1 |
2 |
3 |
|
45. Манжета НИАД (при необходимости)1) |
ТЭСМ.536404-02 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
46. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная (при необходимости)1) |
ТЕСН.536405 (размер 1, 3-6 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
47. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная (при необходимости)1) |
ТЕСН.536405-01 (размер 2, 4-8 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
48. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная (при необходимости)1) |
ТЕСН.536405-02 (размер 3, 6-11 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
49. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная (при необходимости)1) |
ТЕСН.536405-03 (размер 4, 7-14 см) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
50. Шланг для манжеты (при необходимости)1) |
ТЭСМ.536128 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 15 |
|
51. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Линия мониторинга в комплекте с соединителями, без фильтра: линия мониторинга содержания углекислого газа (при необходимости)1) |
РУ № ФСЗ 2009/03551 2732000 (2,45 м) Intersurgical Ltd., Великобритания |
от 1 до 10 |
|
52. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Линия мониторинга в комплекте с соединителями, без фильтра: линия мониторинга содержания углекислого газа (при необходимости)1) |
РУ № ФСЗ 2009/03551 2725000 (1,8 м) Intersurgical Ltd., Великобритания |
от 1 до 10 |
|
53. Линия отбора пробы газа, взрослая/детская (при необходимости)1) |
DRYLINETM Gas sampling line, Adult 60-15200-00 (2,5 м) Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., КНР |
от 1 до 10 |
|
54. Линия отбора пробы газа, неонатальная (при необходимости)1) |
DRYLINETM Gas sampling line, Neonate 60-15300-00 (2,5 м) Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., КНР |
от 1 до 10 |
|
1 |
2 |
3 |
|
55. Влагоотделитель, взрослый/детский (при необходимости)1) |
DRYLINE™ II Water Trap, Adult 100-000080-00 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., КНР |
от 1 до 10 |
|
56. Влагоотделитель, неонатальный (при необходимости) 1) |
DRYLINE™ II Water Trap, Neonate 100-000081-00 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd., КНР |
от 1 до 10 |
|
57. Линия отвода газа (при необходимости)1) |
1174003 (2,1 м) Intersurgical Ltd., Великобритания |
от 1 до 10 |
|
58. Линия отвода газа (при необходимости)1) |
1174000 (1,8 м) Intersurgical Ltd., Великобритания |
от 1 до 10 |
|
59. Датчик потока (при необходимости)1) |
ТЕСН.096026 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 10 |
|
60. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Маска для вентиляции легких для взрослых, размер S (малый): маска для неинвазивной вентиляции (при необходимости)6) |
РУ №ФСЗ 2009/03551 2265000 Intersurgical Ltd., Великобритания |
от 1 до 8 |
|
61. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Маска для вентиляции легких для взрослых, размер М (средний): маска для неинвазивной вентиляции (при необходимости) 6) |
РУ №ФСЗ 2009/03551 2266000 Intersurgical Ltd., Великобритания |
от 1 до 8 |
|
62. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Маска для вентиляции легких для взрослых, размер L (большой): маска для неинвазивной вентиляции (при необходимости)6) |
РУ №ФСЗ 2009/03551 2267000 Intersurgical Ltd., Великобритания |
от 1 до 8 |
|
63. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: Соединитель с портом, без линии мониторинга: угловой (при необходимости)1) |
РУ №ФСЗ 2009/03551 2714000 (15M-22M/15F) Intersurgical Ltd., Великобритания |
от 1 до 15 |
|
1 |
2 |
3 |
|
64. Устройство для контроля кровяного давления КОМБИТРАНС (Combitrans) вариант исполнения: Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), (при необходимости)1) |
РУ №РЗН 2013/245 5202604 В. BRAUN Melsungen AG, Германия |
от 1 до 10 |
|
65. Устройство для контроля кровяного давления КОМБИТРАНС (Combitrans) вариант исполнения: Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), (при необходимости)1) |
РУ№ РЗН 2013/245 5202620 В. BRAUN Melsungen AG, Германия |
от 1 до 10 |
|
66. Устройство для контроля кровяного давления КОМБИТРАНС (Combitrans) вариант исполнения: Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), (при необходимости)1) |
РУ№ РЗН 2013/245 5200830 В. BRAUN Melsungen AG, Германия |
от 1 до 10 |
|
67. Устройство для контроля кровяного давления КОМБИТРАНС (Combitrans) вариант исполнения: Кабель соединительный КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable) (при необходимости) 1) |
РУ №РЗН 2013/245 5203511 В. BRAUN Melsungen AG, Германия |
от 1 до 10 |
|
68. Кабель ИАД (при необходимости)1) |
ТЕСН.514018 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
от 1 до 5 |
|
69. Комплект подключения к СЦМ «Тритон» (при необходимости)4) |
ТЕСН.003002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
70. Система централизованного мониторинга СЦМ «Тритон» по ТУ9442-015-32119398-2007 (при необходимости)3 |
РУ № ФСР 2008/02102 ТЭСМ.00002-01 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
71. Установочное оборудование (при необходимости) 1) |
ТЭСМ.533002 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
72. Тележка транспортная (при необходимости)3,4 |
ТЭСМ.533009 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия |
1 |
|
73. Руководство по эксплуатации1 |
ТЭСМ.941118.001-03 РЭ |
1 |
|
74. Паспорт1 |
ТЭСМ.941118.001-03 ПС |
1 |
|
1) - входят в состав всех исполнений монитора 2) - входят в состав исполнения 01 монитора 3) - входят в состав исполнения 02 монитора 4) - входят в состав исполнения 03 монитора 5) - входят в состав исполнения 04 монитора 6) - входят в состав исполнения 05 монитора | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 5 «Мониторинг» руководства по эксплуатации ТЭСМ.941118.001-03 РЭ.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения, п. п. 1.1, 1.6, 1.9);
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
ТЭСМ.941118.001 ТУ Монитор пациента МПР 6-04. Технические условия.
Смотрите также
