Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические на запястье MEQ
| Номер в ГРСИ РФ: | 98499-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ |
|
98499-26: Описание типа
2026-98499-26.pdf
|
Скачать | 177.2 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические на запястье MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 98499-26 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Действует | по 14.05.2031 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические на запястье | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модель | MEQ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модификации |
модификация V1 Original модификация V2 Comfort модификация V3 Original модификация V3 Smart модификация V3 Onyx |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| Приказы |
№917 от
14.05.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 89b4d71b-26e9-2706-baae-fa3d98047d03 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытания |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель / Заявитель
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ, Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
Р 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии. ГСОЕИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки
(с 14.05.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
98499-26: Описание типа
2026-98499-26.pdf
|
Скачать | 177.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические на запястье MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Описание
Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Измерители состоят из электронного блока со встроенной манжетой компрессионной, которая соединена с ним с помощью защелок.
Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на запястье. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиения, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор уровня заряда элементов питания и др.).
Измерители изготавливаются в модификациях: V1 Original, V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx.
Измерители различаются внешним видов, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением электронного блока. Для модификаций: V3 Smart, V3 Onyx могут использоваться функции беспроводной передачи данных и голосовая функция (голосовой помощник).
Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на боковую поверхность измерителя (для модификаций: V1 Original, V2 Comfort) или на крышку отсека для элементов питания измерителя (для модификаций: V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx).
Нанесение знака поверки и пломбирование измерителей не предусмотрено.
Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка и место нанесения серийного номера представлены на рисунках 2, 3.
Модификация V1 Original
Модификация V2 Comfort
мао
Модификация V3 Original
Модификация V3 Smart
Модификация V3 Onyx
Рисунок 1 - Внешний вид измерителей
Рисунок 2 - Схема маркировки и место нанесения серийного номера измерителей модификации: V1 Original, V2 Comfort
Рисунок 3 - Место нанесения серийного номера измерителей модификации:
V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx
Программное обеспечение
Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.
Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 | |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм - модификация V1 Original - ширина - глубина - высота - модификация V2 Comfort - ширина - глубина - высота - модификации: V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx - ширина - глубина - высота |
от 66 до 70 от 83 до 87 от 22 до 26 от 66 до 70 от 71 до 75 от 21 до 25 от 84 до 90 от 58 до 64 от 21 до 25 | |
|
Габаритные размеры манжеты, мм - Wd321-40, Wd321-20, Wd321-03 - ширина - глубина - высота - Wd321-04 - ширина - глубина - высота |
от 305 до 315 от 64 до 70 от 5 до 9 от 308 до 318 от 64 до 70 от 5 до 9 | |
|
Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм - модификации: V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx - ширина - глубина - высота |
от 79 до 89 от 114 до 124 от 87 до 97 | |
|
Масса электронного блока (со встроенной манжетой Wd321-40) (без элементов питания), г - модификация V1 Original Масса электронного блока (со встроенной манжетой Wd321-20) (без элементов питания), г - модификация V2 Comfort Масса электронного блока (со встроенной манжетой Wd321-04) (без элементов питания), г - модификация V3 Original - модификация V3 Smart Масса электронного блока (со встроенной манжетой Wd321-03) (без элементов питания), г - модификация V3 Onyx |
от 94 до 114 от 91 до 101 от 98 до 108 от 101 до 111 от 99 до 109 | |
|
Масса футляра для хранения прибора, г - модификации: V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx |
от 74 до 84 | |
|
Питание от 2 элементов питания типа «ААА» (все модификации), В |
1,5 | |
|
Условия эксплуатации: - температуры окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % - атмосферное давление, гПа |
от +5 до +40 от 15 до 90 от 700 до 1060 | |
Таблица 3 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические на запястье MEQ модификация V1 Original в составе: | ||
|
Электронный блок (со встроенной манжетой) |
WC1321-40 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические на запястье MEQ модификация V2 Comfort в составе: | ||
|
Электронный блок (со встроенной манжетой) |
WC1321-20 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
2 шт. |
|
Футляр для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические на запястье MEQ модификации: V3 Original, V3 Smart в составе: | ||
|
Электронный блок (со встроенной манжетой) |
WC1321-04 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
2 шт. |
|
Футляр для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические на запястье MEQ модификация V3 Onyx в составе: | ||
|
Электронный блок (со встроенной манжетой) |
WC1321-03 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
2 шт. |
|
Футляр для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 12 «Использование прибора» руководства по эксплуатации с гарантийным талоном.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6,);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 05.12.2025 № 2667 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы давления для области абсолютного давления в диапазоне от 1-10-2 до 1407 Па и Государственной поверочной схемы для средств измерений абсолютного давления»;
Стандарт предприятия Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай.