Комплексы программно-аппаратные для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01
| Номер в ГРСИ РФ: | 98936-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО «ТелеМедТест» (ТМТ), г. Тюмень |
Комплексы программно-аппаратные для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 98936-26 | |||||||||||||||
| Действует | по 15.07.2031 | |||||||||||||||
| Наименование | Комплексы программно-аппаратные для проведения регулярных медицинских осмотров | |||||||||||||||
| Модель | ТМТ-01 | |||||||||||||||
| Модификации |
Мобильный ТМТ-01-М Стационарный ТМТ-01-С |
|||||||||||||||
| Приказы |
№1368 от
15.07.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
|||||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 6d412a60-7a3a-fcb5-acec-9b958f2a7917 | |||||||||||||||
| Испытания |
|
|||||||||||||||
Производитель / Заявитель
ООО «ТМТ», РОССИЯ, 625034, Тюменская обл., г.о. город Тюмень, г. Тюмень, ул. Камчатская, д. 2 к. 1, помещ. 1; ИП Васильев И.С., РОССИЯ, 625034, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Камчатская, д. 2, корпус 1/1
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0060-2025 ГСИ. Комплексы программно-аппаратные для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01. Методика поверки
(с 15.07.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
98936-26: Описание типа
2026-98936-26.pdf
|
Скачать | 335.2 КБ | |
|
98936-26: Методика поверки
ИМТ-МП-0060-2025
2026-mp98936-26.pdf
|
Скачать | 1.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы программно-аппаратные для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Комплексы изготавливаются в двух исполнениях: мобильный ТМТ-01-М и стационарный ТМТ-01-С. Исполнения отличаются между собой форм-фактором и габаритными размерами.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в цифровом формате.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
ТЕЛЕМЕДТЕСТ
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера (наносится сбоку, с внешней стороны)
Рисунок 1 - Общий вид комплексов исполнения мобильный ТМТ-01-М с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
АЛКОТЕСТ ЕР
ТЕРМОМЕТР
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 2 - Общий вид комплексов исполнения стационарный ТМТ-01-С с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
«Программный комплекс «АйТиМед» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
|
Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон показаний массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 2,0 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +43,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
аблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 100 до 240 50 |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: - исполнение мобильный ТМТ-01-М - исполнение стационарный ТМТ-01-С |
525х350х185 335х330х405 |
|
Масса, кг, не более |
25 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность при температуре окружающей среды +25 °С, % |
от +10 до +40 от 30 до 80 |
аблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную табличку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 7 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс программно-аппаратный для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01 |
Мобильный ТМТ-01-М или стационарный ТМТ-01-С |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации1) |
КППА.941119.002 РЭ |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации2) |
КППА.941119.001 РЭ |
1 экз. |
|
1) Для исполнения стационарный ТМТ-01-С 2) Для исполнения мобильный ТМТ-01-М | ||
Сведения о методах измерений
приведены в пункте 6.3 «Порядок работы работника с комплексом» руководств по эксплуатации КППА.941119.002 РЭ и КППА.941119.001 РЭ.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14.04.2026 № 731 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы давления - паскаля и Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.01.2026 № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-0181926113-2024 «Комплекс программно-аппаратный для проведения регулярных медицинских осмотров ТМТ-01. Технические условия».