Измерители артериального давления и частоты пульса электронные автоматические DOCMAX
| Номер в ГРСИ РФ: | 99695-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай |
Измерители артериального давления и частоты пульса электронные автоматические DOCMAX (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 99695-26 | ||||||||||||
| Действует | по 22.10.2031 | ||||||||||||
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса электронные автоматические | ||||||||||||
| Модель | DOCMAX | ||||||||||||
| Модификации |
KWL-B01 KWL-B13 KWL-B16 |
||||||||||||
| Приказы |
№2158 от
22.10.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 2fe38b66-b069-a78c-aa48-7c311846e7dc | ||||||||||||
| Испытания |
|
||||||||||||
Производитель / Заявитель
Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., КИТАЙ, 4th Floor, Building D, Yizhong Science and Technology Park, 83 Jinsha 2nd Road, Shuikou Village, Dalang Town, Dongguan City, Guangdong Province
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МП-1229-2026 ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса электронные автоматические DOCMAX. Методика поверки
(с 22.10.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
99695-26: Описание типа
2026-99695-26.pdf
|
Скачать | 141 КБ | |
|
99695-26: Методика поверки
МП-1229-2026
2026-mp99695-26.pdf
|
Скачать | 1.2 MБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса электронные автоматические DOCMAX (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Описание
Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Измерители состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече. Манжета соединена с электронным блоком с помощью воздуховодной трубки.
На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса.
Измерители изготавливаются в следующих модификациях: KWL-B01, KWL-B13, KWL-B16.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из латинских букв и арабских цифр, наносится методом печати на этикетку, наклеенную на тыльную сторону измерителя.
Изображение этикетки с указанием места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведено на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Общий вид измерителей представлен на рисунке 2.
Место нанесения серийного номера
ИiMeptrre.il. артермильного гажсения и частоты пульса -г.тектронный автоматический DOCMAX .801
SN | KR0I25102MM1O
Мощности e К t-ГщареОж AAA l.JV>
Дизете < 1-2*1)) мы рг ст. Пульс: (40-199) >л. мни
Место нанесения знака
утверждения типа
Dosgguin Kangwcde Electronic Technology Со
Ml Science аж) Technology Tari S3
Doag^uan City. Gtiangd ciEjywtlwTCliiru)
,»**ТГТ."Г. Builrlieg D Virbong Slnrtkou Village. Balan g Town.
ЕР> Л Ni orXX.XX.XXXX
Модификация KWL-B16
Рисунок 1 - Изображение этикетки с указанием места нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Модификация KWL-B13
Модификация KWL-B01
Рисунок 2 - Общий вид измерителя
Программное обеспечение
Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри и неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.
Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 1 до 280 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 199 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание, от 4 съемных элементов питания, В: - модификации KWL-B01, типа «ААА» - модификации KWL-B13, KWL-B16, типа «АА» |
6,0 6,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность при температуре плюс 25 °С, % - атмосферное давление, кПа |
от +5 до +40 от 15 до 85 от 84,0 до 106,0 |
|
Габаритные размеры электронного блока (длинахширинахвысота), мм, не более: - модификации KWL-B01 - модификации KWL-B13, KWL-B16 |
127x106x65 154x113x76 |
|
Масса электронного блока, г, не более - модификации KWL-B01 - модификации KWL-B13 - модификации KWL-B16 |
176 297 275 |
|
Габаритные размеры манжеты (длинахширинахвысота), мм, не более: |
560x145x2 |
|
Масса манжеты, г, не более |
110 |
Таблица 3 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
Знак утверждения типа
наносится методом печати на этикетку, наклеенную на тыльную сторону измерителя, а также, методом печати на титульном листе руководства по эксплуатации и паспорта.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса электронные автоматические | ||
|
DOCMAX модификация |
KWL-B01 | |
|
Электронный блок |
_ |
1 шт. |
|
Манжета |
_ |
1 шт. |
|
Кабель USB |
_ |
1 шт. |
|
Чехол |
_ |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 экз. |
Продолжение таблицы 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Паспорт |
ИАД-00.00.00.01 ПС |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пу DOCMAX модификация |
льса электронные автоматические KWL-B13 | |
|
Электронный блок |
_ |
1 шт. |
|
Манжета |
_ |
1 шт. |
|
Кабель USB |
_ |
1 шт. |
|
Чехол |
_ |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 экз. |
|
Паспорт |
ИАД-00.00.00.02 ПС |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пу DOCMAX модификация |
льса электронные автоматические KWL-B16 | |
|
Электронный блок |
_ |
1 шт. |
|
Манжета |
_ |
1 шт. |
|
Кабель USB |
_ |
1 шт. |
|
Чехол |
_ |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 экз. |
|
Паспорт |
ИАД-00.00.00.03 ПС |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе «ПРОВЕДЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЙ» документа «Измеритель артериального давления и частоты пульса электронный автоматический DOCMAX. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 2 июня 2026 г. № 683 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 апреля 2026 г. № 731 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы давления - паскаля и Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Стандарт предприятия Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd, Китай.