Электрокардиографы ECG 9620 K/M, ECG 9320K

Назначение

Электрокардиографы ECG 9620 К/М, ECG 9320К (далее по тексту -ЭКГ) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.

Область применения ЭКГ: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медикосанитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Описание

Электрокардиографы ECG 9620 К/М, ECG 9320К - это электрокардиографы, позволяющие оперативно снимать электрокардиограмму в различных условиях.

Принцип действия ЭКГ основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.

ECG 9620К/М воспринимает и записывает одновременно 6 отведений.

ECG 9320К воспринимает и записывает одновременно 3,6,12 отведений.

Электрокардиографы ECG 9620 К/М, ECG 9320К обеспечивают регистрацию данных в следующих режимах: автоматический, ручной, регистрация ритма.

В режиме автоматической регистрации автоматически выполняется анализ ЭКГ. После распечатки кривых ЭКГ автоматически печатаются результаты анализа ЭКГ. Режим автоматической регистрации может быть двух типов. Первый - режим регистрации в реальном времени, второй - режим просмотра регистрации. В режиме просмотра регистрации вы можете проверить качество и точность анализа кривой ЭКГ, отображаемой на экране, перед тем, как запустить регистрацию. Во время автоматической регистрации, если обнаруживается аритмия, то ав-

тематически может регистрироваться вывод ритма (вывод II) в течение 60 секунд (расширенная регистрация ритма при аритмии).

В режиме ручной регистрации можно вручную изменять установки регистрации (скорость протяжки бумаги, чувствительность и ВКЛ/ВЫКЛ низкочастотного фильтра EMG) в течение процесса регистрации.

В режиме регистрации ритма, перед или после автоматической или ручной регистрации кривых ЭКГ, вы можете записать 60 секунд отведения ритма (отведение II) в формате 3 трасс на двух страницах.

Электрокардиографы ECG 9620 К/М, ECG 9320К обеспечивают отображение на экране дисплея состояние программируемых параметров, режима работы, режима обследования, чувствительности, скорости записи, текущего значения ЧСС, текущего времени, состояния фильтров, калибровочного и ЭКГ-сигналов, введенных данных пациента.

Управление ЭКГ производится с помощью кнопок, расположенных на панели.

ЭКГ обеспечивают возможность пользователю изменять программные функции в зависимости от конкретного применения, а так же вводить с данные пациента (идентификационный номер, пол, возраст, вес, рост и т.д.).

ЭКГ снабжены сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.

ЭКГ обеспечивают вывод на печать электрокардиограммы и результаты измерений.

Конструктивно ЭКГ состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.

В основном блоке расположены:

- дисплей

- кнопки управления

- печатающее устройство

- индикаторы

- сетевой выключатель

Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

о Диапазон входных напряжений электрокардиосигналов: от 0,03 до 10 мВ.

о Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения в диапазонах:

от 0,03 до 0,5 мВ ±15 %;

от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.

о Чувствительность: 1.25, 2.5, 5,10, 20 мм/мВ.

о Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности: ± 5 %.

о Нелинейность ± 2 %

о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

о Входной импеданс - не менее 10 МОм.

о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000

о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу - не более 20 мкВ.

о Постоянная времени - не менее 3,2 с

о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.

В диапазоне частот от 40 до 150 Гц (-30... 10) %.

о Скорость движения носителя записи - 5, 10, 12.5, 25, 50 мм/с

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.

о Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.

о Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала ±2%.

о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (30-300) 1/мин.

о Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧСС: + 2 1/мин.

о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

о Питание прибора осуществляется от:

внутреннего источника питания - аккумулятора;

сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой 50 Гц;

о Потребляемая мощность:

для ECG 9620К/М - не более 49 Вт.

для ECG 9320 - не более 60 Вт.

о Время готовности к работе - не более 10 с.

о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.

о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 30 минут.

о Габаритные размеры основного блока

о для ECG9620K/M - не более 280*52*216 мм.

о для ECG 9320К - не более 425*173*400.

о Масса с выносным блоком пациента:

о для ECG 9620К/М - не более 2,7 кг.

о для 9320К-не более 13,8 кг.

о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.25-94.

о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.25-95.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.

Комплектность

Комплектность прибора соответствует таблице 1,2

Таблица 1.

Таблица 2

Поверка

Поверка ЭКГ осуществляется в соответствии с методикой поверки ‘ Р 50.2.009-2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки» Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы„М1НОН KOHDEN CORPORATION, Япония.

Заключение

Тип электрокардиографов ECG 9320К, ECG 9620К/М утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при закупке по импорту и в эксплуатации.

Электрокардиографы разрешены к применению в медицинской практике (регистрационные удостоверения: модель ECG 9320 К ФС№1997/215 от 24.07.2004 года, модель ECG 9620К/М ФС№2004/458 от 21.05.2004 года).

Сертификаты соответствия: модель ECG 9320 К РОСС JP. АЯ46.В 15745 от 12.04.2006 года, модель ECG 9620 К/М №РОСС JP. АЯ46.В08193 от 10.08.2006 года Изготовитель: NIHON KOHDEN CORPORATION, JAPAN, Tokio 161-8560, Shinjuku-ku, 1-31-4 Nishiochiai.