Электрокардиографы ECG 9132K, ECG 9022K, ECG 9620K/M

Назначение

Электрокардиографы ECG 9132К, ECG 9022К, ECG 9620К/М (далее по тексту ЭКГ) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.

Область применения ЭКГ: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Описание

Электрокардиографы ECG 9132К, ECG 9022К, ECG 9620К/М - это электрокардиографы, позволяющие оперативно снимать электрокардиограмму в различных условиях.

Принцип действия ЭКГ основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.

ECG 9022К, ECG 9620К/М воспринимают и записывают одновременно 6 отведений.

ECG 9132К воспринимает и записывает одновременно 12 отведений.

Электрокардиографы ECG 9132К, ECG 9022К, ECG 9620К/М обеспечивают регистрацию данных в следующих режимах: автоматический, ручной, регистрация ритма.

В режиме автоматической регистрации автоматически выполняется анализ ЭКГ. После распечатки кривых ЭКГ автоматически печатаются результаты анализа ЭКГ. Режим автоматической регистрации может быть двух типов. Первый - режим регистрации в реальном времени, второй - режим просмотра регистрации. В режиме просмотра регистрации вы можете проверить качество и точность анализа кривой ЭКГ, отображаемой на экране, перед тем, как запустить регистрацию. Во время автоматической регистрации, если обнаруживается аритмия, то ав-тематически может регистрироваться вывод ритма (вывод II) в течение 60 секунд (расширенная регистрация ритма при аритмии).

В режиме ручной регистрации, можно вручную изменять установки регистрации (скорость протяжки бумаги, чувствительность и ВКЛ/ВЫКЛ низкочастотного фильтра EMG) в течение процесса регистрации.

В режиме регистрации ритма перед или после автоматической или ручной регистрации кривых ЭКГ вы можете записать 60 секунд отведения ритма (отведение II) в формате 3 трасс на двух страницах.

Электрокардиографы ECG 9132К, ECG 9022К, ECG 9620К/М обеспечивает отображение на экране дисплея состояние программируемых параметров, режима работы, режима обследования, чувствительности, скорости записи, текущего значения ЧСС, текущего времени, состояния фильтров, калибровочного и ЭКГ сигналов, введенных данных пациента.

Управление ЭКГ производится с помощью кнопок, расположенных на панели.

ЭКГ обеспечивает возможность пользователю изменять программные функции в зависимости от конкретного применения, а так же вводить данные пациента (идентификационный номер, пол, возраст, вес, рост и т.д.).

ЭКГ снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.

ЭКГ обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.

Конструктивно ЭКГ состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.

В основном блоке расположены:

- дисплей

- кнопки управления

- печатающее устройство

- индикаторы

- сетевой выключатель

Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.

Технические характеристики

о Диапазон входных напряжений электрокардиосигналов: от 0,03 до 10 мВ.

о Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения в диапазонах:

от 0,03 до 0,5 мВ ±15 %;

от 0,5 до 10,0 мВ +10 %.

о Чувствительность: 1.25, 2.5, 5, 10, 20 мм/мВ.

о Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности: ± 5 %.

о Нелинейность ± 2 %

о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

о Входной импеданс - не менее 10 МОм.

о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000 о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу - не более 20 мкВ.

о Постоянная времени - не менее 3,2 с

о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.

В диапазоне частот от 40 до 150 Гц (-30... 10) %.

о Скорость движения носителя записи - 5, 10, 12.5, 25, 50 мм/с

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.

о Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.

о Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала ±2%.

о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (30-300) 1/мин.

о Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧСС: ± 2 1/мин.

о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

о Питание прибора осуществляется от:

внутреннего источника питания - аккумулятора;

сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой 50 Гц;

о Потребляемая мощность:

для ECG 9022К, ECG 9620К/М - не более 49 Вт.

для ECG 9132К - не более 60 Вт.

о Время готовности к работе - не более 10 с.

о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.

о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 30 минут.

о Габаритные размеры основного блока

о для ECG 9022К, ECG 9620К/М - не более 280*52*216 мм.

о для ECG9132K- не более 240*104*324мм.

о Масса с выносным блоком пациента:

о для ECG 9022К, ECG 9620К/М - не более 2,7 кг.

о для ECG 9132К - не более 4,3 кг.

о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.25-94.

о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.25-05.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.

Комплектность

Комплектность прибора соответствует таблице 1,2

Таблица 1.

Таблица 2

Поверка

Поверка ЭКГ осуществляется в соответствии с методикой поверки Р 50.2.009 - 2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки»

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы,,NIHON KOHDEN CORPORATION,'Япония.

Заключение

Тип электрокардиографов ECG 9132К, ECG 9022К, ECG 9620К/М утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при закупке по импорту и в эксплуатации.

ЭКГ разрешены к применению в медицинской практике (регистрационные удостоверения: модель ECG 9132К ФС№2004/848 от 3.08.2004 года, модель ECG 9022К ФС№2004/849 от 3.08.2004 года, модель ECG 9620К/М ФС№2004/458 от 21.05.2004 года).

Сертификаты соответствия: модель ECG 9132К№РОСС JP. АЯ46.В21932 от 02.08.2005 года, модель ECG 9022К №РОСС JP. АЯ46.В22333 от 22.08.2005 года, модель ECG 9620К/М №РОСС JP. АЯ46.В08193 от 10.08.2006 года