37415-08: АИ-02 Тимпанометры - Производители, поставщики и поверители

Тимпанометры АИ-02

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 37415-08
Категория: Тимпанометры
Производитель / заявитель: ЗАО "Биомедилен", г.С.-Петербург
Скачать
37415-08: Описание типа СИ Скачать 156.6 КБ
Нет данных о поставщике
Тимпанометры АИ-02 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения эквивалентного объема (акустической проводимости) наружного слухового прохода человека при различных значениях статического давления в слуховом проходе с целью объективной оценки функционального состояния и диагностики заболеваний среднего уха. Область применения - учреждения здравоохранения.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 37415-08
Наименование Тимпанометры
Модель АИ-02
Технические условия на выпуск ТУ 9441-002-23115390-2006
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Россия 
Примечание 06.06.2013 продлен срок свидетельства
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ФБУ "Тест-Санкт-Петербург"
Адрес центра 198103, г.С.-Петербург, ул.Курляндская, 1
Руководитель центра Окрепилов Владимир Валентинович
Телефон (8*812) 251-39-50
Факс 251-41-08
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 06.06.2018
Номер сертификата 31109
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 552 п. 18 от 06.06.201304 от 28.03.08 п.186
Производитель / Заявитель

ЗАО "Биомедилен", г.С.-Петербург

 Россия 

197183, ул.Сабировская, 37, Тел. 430-85-20

Поверка

Методика поверки / информация о поверке ЮЕИМ.941116.001 МП
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 88
Найдено поверителей 16
Успешных поверок (СИ пригодно) 80 (91%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 8 (9%)
Актуальность информации 02.06.2024

Поверители

Скачать

37415-08: Описание типа СИ Скачать 156.6 КБ

Описание типа

Назначение

Тимпанометры АИ-02 предназначены для измерения эквивалентного объема (акустической проводимости) наружного слухового прохода человека при различных значениях статического давления в слуховом проходе с целью объективной оценки функционального состояния и диагностики заболеваний среднего уха.

Описание

Тимпанометр является микропроцессорным прибором, осуществляющим автоматическое построение тимпанограммы с заданной скоростью изменения давления в заданном диапазоне давлений.

Тимпанометр состоит из выносного акустического зонда, блока формирования и измерения давления и блока измерения эквивалентного объема (акустической проводимости).

С помощью акустического зонда в наружный слуховой проход подается низкочастотный акустический сигнал с одновременной подачей управляемого давления воздуха, отличающегося от атмосферного. При изменении давления проводится измерение эквивалентного объема (акустической проводимости) наружного слухового прохода. Полученная при этом тимпанограмма и ее параметры выводятся на встроенный жидкокристаллический дисплей.

Управление режимом работы тимпанометра и параметрами его сигналов осуществляется с помощью клавиатуры на передней панели прибора, при этом жидкокристаллический дисплей обеспечивает возможность контроля процесса обследования и просмотра полученных результатов.

В тимпанометре предусмотрена возможность передачи данных на компьютер или термопринтер.

Тимпанометр АИ-02 относится к иммитансметрам типа 3 по стандарту МЭК 60645-5.

Внешний вид тимпанометра АИ-02 изображен на рис. 1.

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 1 - Внешний вид тимпанометра АИ-02

Программное обеспечение

Внутреннее программное обеспечение тимпанометра записано на ПЗУ прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменения и считывания. Программное обеспечение (ПО) тимпанометра АИ-02 удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 8.654-2009 «ГСИ. Требования к программному обеспечению средств измерений». Уровень защиты ПО «АИ-02» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» -для встроенной части ПО.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики АИ-02 представлены в табл. 1.

Таблица 1

Частота зондирующего сигнала, Гц

226

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, %

±2

Коэффициент гармоник зондирующего сигнала, %, не более

3

Уровень звукового давления зондирующего сигнала относительно 2*10-5 Па, дБ, не более

90

Диапазон измерения эквивалентного объема, см3

от 0,2 до 5,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения эквивалентного объема в диапазоне от 0,2 до 2,0 см3, см3

±0,1

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения эквивалентного объема в диапазоне свыше 2,0 до 5,0 см3, %

±5

Диапазон измерения давления, даПа

от минус 400 до 200

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в диапазоне свыше минус 100 до 100 даПа включительно, даПа

±10

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения давления в диапазонах от минус 400 до минус 100 даПа включительно и свыше 100 до 200 даПа включительно, %

±15

Устанавливаемые значения скорости изменения давления, даПа/с

25, 50, 100, 200

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости изменения давления, %

±20

Предельные значения давлений, создаваемых тимпанометром на объеме 0,5 см3, даПа:

- не менее

- не более

минус 800 600

Питание: напряжение переменного тока, В частота, Гц

220 ± 4,4

50 ± 0,5

Потребляемая мощность, ВА, не более

30

Время непрерывной работы, ч, не менее

12

Продолжение таблицы 1

Климатические условия применения:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность воздуха при 25 °С, %, не более

- атмосферное давление, кПа

от минус 10 до 35

80

от 65 до 108

Средний срок службы, лет, не менее

5

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

20000

Масса, не более, кг

3

Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм, не более

302x275x125

Знак утверждения типа

наносится на переднюю панель тимпанометра фотохимическим способом и на титульный лист руководства по эксплуатации ЮЕИМ.941116.001 РЭ типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки тимпанометра АИ-02 приведен в табл 2.

Таблица 2

Наименование

Обозначение

Кол-во, шт

Примечание

Тимпанометр

ЮЕИМ.941116.001

1

Зонд акустический

ЮЕИМ.468654.001

1

Набор ушных вкладышей

GSI 1700-9622 (6 тип.* 2 шт.)

1

Проволока, L= 70 мм

ДКРНТ 0,5 Л63 ГОСТ 1066-80

10

Шнур сетевой

CABLE 704

1

Руководство по эксплуатации

ЮЕИМ.941116.001 РЭ

1

Методика поверки

ЮЕИМ.941116.001 МП

1

Комплект запасных частей (трубка силиконовая L = 300 мм и L = 70 мм)

ТСМ 1,3/2.8

1

Устройство интерфейсное

ЮЕИМ.468353.001

1

*

Кабель

ЮЕИМ.685621.001

1

*

Диск с программой «Слух»

ЮЕИМ.200259.001

1

*

Термопринтер

DPU-414

1

*

Вспомогательное оборудование для поверки

ЮЕИМ.305621.002

1

*

* Поставляются по отдельному заказу.

Поверка

осуществляется по документу ЮЕИМ.941116.001 МП «Тимпанометр АИ-02. Методика поверки», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» в январе 2008 г.

Основное поверочное оборудование:

- анализатор спектра 2010, 2 Гц...200 кГц, ПГ ±0,2 дБ;

- ухо искусственное 4152, 50 Гц.8 кГц, ПГ ±0,5 дБ;

- измеритель нелинейных искажений С6-11, 20 Гц. 200 кГц, Кг (0,1.30) %, ПГ ±0,02 %;

- частотомер Ф 5041, 0,1 Гц.10 МГц, ПГ ±10-7;

- приборы цифровые для измерения давления DPI 705, минус 0,2.. .0,2 бар, ПГ ±0,1 %.

Сведения о методах измерений

Методы измерений изложены в руководстве по эксплуатации. ЮЕИМ.941116.001 РЭ», разд. 2.

Нормативные документы

1. IEC 60645-5 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Ч. 5. Приборы для измерения ушного акустического сопротивления/проводимости».

2. ТУ 9441-002-23115390-2006 «Тимпанометр АИ-02. Технические условия».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Другие Тимпанометры

68319-17
Otowave мод. 102-1, 102-4 Тимпанометры
Компания "Amplivox Ltd.", Великобритания
Тимпанометры Otowave моделей 102-1, 102-4 (далее - тимпанометры) предназначены для измерения эквивалентного объема наружного слухового прохода при различных значениях статического давления в слуховом проходе с целью объективной оценки функционального...
71028-18
GSI 39 Импедансометры (тимпанометры)
Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler", США
Импедансометры (тимпанометры) GSI 39 (далее - импедансометры) предназначены для измерений импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха у пациентов, а также для определения потерь слуха п...
Default ALL-Pribors Device Photo
25464-03
GSI-37, GSI-38 Тимпанометры
Фирма "Grason-Stadler, Inc.", США
Для измерения модуля акустического импеданса среднего уха человека с использованием зондирующего тонального сигнала с целью диагностики заболеваний уха в поликлиниках, амбулаториях и других медицинских учреждениях.