Счетчики форменных элементов крови Пикоскель ПС-4м
| Номер в ГРСИ РФ: | 37477-08 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "НПФ Лабовэй", г.С.-Петербург |
| 37477-08: Описание типа СИ | Скачать | 141.7 КБ |
Для измерения счетной концентрации форменных элементов (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов) в пробах биологических жидкостей в клинико-диагностических лабораториях различных учреждений здравоохранения, а также на станциях переливания крови. Могут быть использованы в ветеринарной практике.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 37477-08 |
| Наименование | Счетчики форменных элементов крови |
| Модель | Пикоскель ПС-4м |
| Технические условия на выпуск | ТУ 9443-001-76255079-2006 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Страна-производитель | Россия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.05.2013 |
| Номер сертификата | 31236 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | 05 от 18.04.08 п.61 |
Производитель / Заявитель
ООО "НПФ Лабовэй", г.С.-Петербург
Россия
193318, ул.Ворошилова, д2, литер АБ, пом. 2-Н
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 254-0008-2008 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 95 |
| Найдено поверителей | 18 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 86 (91%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 9 (9%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 37477-08: Описание типа СИ | Скачать | 141.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Счетчик форменных элементов крови «Пикоскель ПС-4м» (далее - счетчик) предназначен для измерения счетной концентрации форменных элементов (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов) в пробах биологических жидкостей.
Счетчик может использоваться в клинико-диагностических лабораториях различных учреждений здравоохранения, а так же на станциях переливания крови. Кроме того, счетчик может быть использован в ветеринарной практике.
Описание
Принцип действия счетчика форменных элементов крови «Пикоскель ПС-4м» основан на кондуктометрическом методе измерений счетной концентрации форменных элементов крови.
При прохождении клеток крови через апертуру происходит изменение электрического сопротивления между измерительными электродами, что приводит к появлению импульса напряжения, амплитуда которого пропорциональна объему клетки.
Счетчик содержит пневматическую систему и микропроцессорный блок. В пневматической системе происходит забор пробы из измерительного стаканчика и ее прокачка через апертуру.
В микропроцессорном блоке происходит подсчет импульсов, пропорциональных числу форменных элементов крови, прошедших через апертуру, обработку результатов измерений, а также передача результатов измерения на персональный компьютер через порт RS-232C.
Широкий диапазон измерений счетной концентрации обеспечивает при использовании соответствующего лизинга возможность последовательного подсчета числа форменных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов).
1. Диапазон измерений счетной концентрации форменных элементов крови в подготовленных пробах от 2-103 до 105 см'3.
2. Пределы допускаемой относительной погрешности счетчика: ± 15 %.
3. Объём образца крови для исследований, не более 40 мкл.
4. Время установления рабочего режима, не более: 5 с.
5. Питание от сети переменного тока (220±22) В, (50±1) Гц.
6. Потребляемая мощность: 20 ВА.
7. Габаритные размеры, не более, мм: 121x266x211.
8. Масса, не более, кг: 4.
9. Условия эксплуатации счетчика УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
10. Средний срок службы - 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на руководство по эксплуатации типографским способом и на корпус счетчика в виде клеевой этикетки.
Комплектность
|
Наименование |
Ед. изм. |
Кол-во |
|
Счетчик частиц форменных элементов крови «Пикоскель ПС-4м» |
шт. |
1 |
|
Измерительная трубка 070 мкм |
шт. |
1 |
|
Измерительная трубка 0100 мкм |
шт. |
1 |
|
Защитный стеклянный колпак для электродов |
шт. |
1 |
|
Резиновое кольцо для уплотнения измерительных трубок |
шт. |
2 |
|
Кольцо пластмассовое |
шт. |
2 |
|
Измерительный стакан 15 мл |
шт. |
10 |
|
Плавкие предохранители В20/5,2 0,2А |
шт. |
2 |
|
Плавкие предохранители В20/5,2 0,63А |
шт. |
4 |
|
Резиновый баллончик отиатрический |
шт. |
1 |
|
Шнур сетевой с заземлением |
шт. |
1 |
|
Транспортировочная тара |
шт. |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
экз. |
1 |
|
Методика поверки 254-0008-2008 |
экз. |
1 |
Поверка
Поверка счетчика проводится в соответствии с Методикой поверки МП 254-0008-2008, утвержденной ГЦИ СИ «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 15 февраля 2008 г.
Основные средства поверки:
- набор образцов 8-параметрового гематологического контроля (Эталонные материалы ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», рег.№07.21.001.
Межповерочный интервал 1 год.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний
Технические условия ТУ 9443-001-76255079-2006.
Заключение
Тип счетчиков форменных элементов крови «Пикоскель ПС-4м» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства, в эксплуатации и после ремонта.
Счетчик разрешен к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00911 от 11 ноября 2007 г ).
Смотрите также
