Счетчики форменных элементов крови Пикоскель ПС-4м
Номер в ГРСИ РФ: | 37477-08 |
---|---|
Производитель / заявитель: | ООО "НПФ Лабовэй", г.С.-Петербург |
37477-08: Описание типа СИ | Скачать | 141.7 КБ |
Для измерения счетной концентрации форменных элементов (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов) в пробах биологических жидкостей в клинико-диагностических лабораториях различных учреждений здравоохранения, а также на станциях переливания крови. Могут быть использованы в ветеринарной практике.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 37477-08 |
Наименование | Счетчики форменных элементов крови |
Модель | Пикоскель ПС-4м |
Технические условия на выпуск | ТУ 9443-001-76255079-2006 |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2008 |
Страна-производитель | Россия |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
Телефон | (8*812) 251-76-01 |
Факс | 113-01-14 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 01.05.2013 |
Номер сертификата | 31236 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
Дата протокола | 05 от 18.04.08 п.61 |
Производитель / Заявитель
ООО "НПФ Лабовэй", г.С.-Петербург
Россия
193318, ул.Ворошилова, д2, литер АБ, пом. 2-Н
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП 254-0008-2008 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 95 |
Найдено поверителей | 18 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 86 (91%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 9 (9%) |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
37477-08: Описание типа СИ | Скачать | 141.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Счетчик форменных элементов крови «Пикоскель ПС-4м» (далее - счетчик) предназначен для измерения счетной концентрации форменных элементов (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов) в пробах биологических жидкостей.
Счетчик может использоваться в клинико-диагностических лабораториях различных учреждений здравоохранения, а так же на станциях переливания крови. Кроме того, счетчик может быть использован в ветеринарной практике.
Описание
Принцип действия счетчика форменных элементов крови «Пикоскель ПС-4м» основан на кондуктометрическом методе измерений счетной концентрации форменных элементов крови.
При прохождении клеток крови через апертуру происходит изменение электрического сопротивления между измерительными электродами, что приводит к появлению импульса напряжения, амплитуда которого пропорциональна объему клетки.
Счетчик содержит пневматическую систему и микропроцессорный блок. В пневматической системе происходит забор пробы из измерительного стаканчика и ее прокачка через апертуру.
В микропроцессорном блоке происходит подсчет импульсов, пропорциональных числу форменных элементов крови, прошедших через апертуру, обработку результатов измерений, а также передача результатов измерения на персональный компьютер через порт RS-232C.
Широкий диапазон измерений счетной концентрации обеспечивает при использовании соответствующего лизинга возможность последовательного подсчета числа форменных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов).
1. Диапазон измерений счетной концентрации форменных элементов крови в подготовленных пробах от 2-103 до 105 см'3.
2. Пределы допускаемой относительной погрешности счетчика: ± 15 %.
3. Объём образца крови для исследований, не более 40 мкл.
4. Время установления рабочего режима, не более: 5 с.
5. Питание от сети переменного тока (220±22) В, (50±1) Гц.
6. Потребляемая мощность: 20 ВА.
7. Габаритные размеры, не более, мм: 121x266x211.
8. Масса, не более, кг: 4.
9. Условия эксплуатации счетчика УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
10. Средний срок службы - 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на руководство по эксплуатации типографским способом и на корпус счетчика в виде клеевой этикетки.
Комплектность
Наименование |
Ед. изм. |
Кол-во |
Счетчик частиц форменных элементов крови «Пикоскель ПС-4м» |
шт. |
1 |
Измерительная трубка 070 мкм |
шт. |
1 |
Измерительная трубка 0100 мкм |
шт. |
1 |
Защитный стеклянный колпак для электродов |
шт. |
1 |
Резиновое кольцо для уплотнения измерительных трубок |
шт. |
2 |
Кольцо пластмассовое |
шт. |
2 |
Измерительный стакан 15 мл |
шт. |
10 |
Плавкие предохранители В20/5,2 0,2А |
шт. |
2 |
Плавкие предохранители В20/5,2 0,63А |
шт. |
4 |
Резиновый баллончик отиатрический |
шт. |
1 |
Шнур сетевой с заземлением |
шт. |
1 |
Транспортировочная тара |
шт. |
1 |
Руководство по эксплуатации |
экз. |
1 |
Методика поверки 254-0008-2008 |
экз. |
1 |
Поверка
Поверка счетчика проводится в соответствии с Методикой поверки МП 254-0008-2008, утвержденной ГЦИ СИ «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 15 февраля 2008 г.
Основные средства поверки:
- набор образцов 8-параметрового гематологического контроля (Эталонные материалы ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», рег.№07.21.001.
Межповерочный интервал 1 год.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний
Технические условия ТУ 9443-001-76255079-2006.
Заключение
Тип счетчиков форменных элементов крови «Пикоскель ПС-4м» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства, в эксплуатации и после ремонта.
Счетчик разрешен к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00911 от 11 ноября 2007 г ).