Анализаторы биохимические HUMALYZER
| Номер в ГРСИ РФ: | 46582-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Human GmbH", Германия |
Для измерения оптической плотности при проведении биохимического анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 46582-11 |
| Наименование | Анализаторы биохимические |
| Модель | HUMALYZER |
| Модификации | HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Германия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ Ростест-Москва |
| Адрес центра | 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31 |
| Руководитель центра | Бас Виталий Николаевич |
| Телефон | (8*095) 332-67-77 |
| Факс | 124-99-96 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.04.2016 |
| Номер сертификата | 42366 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 1548 от 01.04.11 п.03 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Human GmbH", Германия
Германия
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП РТ-1486-2011 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 1094 |
| Найдено поверителей | 85 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1022 (93%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 72 (7%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 46582-11: Описание типа СИ | Скачать | 582.5 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus предназначены для измерения оптической плотности при проведении биохимического анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Описание
Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus представляют собой (рисунок 1) одноканальные фотометры с многопозиционной поворотной оправкой для светофильтров в которую установлено от 5-ти (модификация HUMALYZER Primus) до 6-ти (модификация HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000) светофильтров, выделяющими рабочие длины волн. В качестве источника света использована лампа накаливания. Световой поток источника света последовательно проходит через оптическую систему с автоматически устанавливающимися фильтрами, исследуемый образец и поступает на детектор. Детектор преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Для выполнения измерений могут применяться стандартные наливные пробирки диаметром 12 мм, стандартные кюветы квадратного сечения 10х10 мм или проточная кювета с насосом для отбора пробы из любой емкости. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на встроенный дисплей и принтер.
Humalyzer 2000 Humalyzer 3000
Humalyzer Primus
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000 оборудованы ЖКИ-дисплеем 2 строки по 24 символа; модификаций HUMALYZER 3000 -графическим ЖК-дисплеем 240х128 точек с подсветкой; модификаций HUMALYZER Primus графическим ЖК-дисплеем 240х64 точек с подсветкой.
Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus имеют последовательный интерфейс RS-232 для подключения внешнего компьютера и параллельный интерфейс типа Centronics для подключения печатающего устройства.
Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus имеют встроенное программное обеспечение, разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Идентификация программного обеспечения
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификаци онное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
«Humalyzer 2000» |
- |
1.0 |
- |
- |
|
«Humalyzer 3000» |
- |
GRx |
- |
- |
|
«Humalyzer Primus» |
- |
1.0e |
- |
- |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений: С - Метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты. Конструктивно анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Также конструкцией анализаторов предусмотрена пломбировка корпуса прибора в метах установки винтовых соединений (Рисунок 2).
Humalyzer 2000 Humalyzer 3000 Humalyzer Primus
Рисунок 2. Пломбировка корпуса.
Технические характеристики
|
HUMALYZER 2000 |
HUMALYZER 3000 |
HUMALYZER Primus | |
|
Спектральный диапазон, нм |
330 - 700 |
330 - 700 |
330 - 700 |
|
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм |
340;405; 505; 545; 580; 630 |
340;405; 505; 545; 580; 630 |
340; 405; 500; 546; 620 |
|
Количество дополнительных мест под фильтры |
2 |
2 |
2 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,01 ... 3,00 |
0,01 ... 3,00 |
0,01 ... 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б) |
± 0,012 |
± 0,012 |
± 0,012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б) |
± 3,0 |
± 3,0 |
± 3,0 |
|
Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота) , мм |
350x400x150 |
430x390x150 |
360x320x160 |
|
Масса анализатора, кг |
10 |
7,5 |
7 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
60 |
90 |
80 |
|
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220 ± 22 |
220 ± 22 |
220 ± 22 |
|
Условия эксплуатации: | |||
|
-диапазон температур окружающего воздуха, °С |
15 - 35 |
15 - 35 |
15 - 35 |
|
-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % при t=25 °C |
10-85 % |
10-85 % |
10-85 % |
|
-диапазон атмосферного давления, кПа |
84-106,7 |
84-106,7 |
84-106,7 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов биохимических HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus и на корпус анализатора в виде наклейки.
Комплектность
Основной комплект включает:
- анализатор с принадлежностями;
- комплект эксплуатационных документов;
- Руководство по эксплуатации, включающее методику поверки.
Поверка
Осуществляется по приложению А к Руководству по эксплуатации "Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus. Методика поверки МП РТ-1486-2011", утвержденная ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в январе 2011 г.
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров КНС-10.2, внесенный в Государственный реестр под № 3754208. Пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерения спектрального коэффициента направленного пропускания не более ±0,25%.
Сведения о методах измерений
Основные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации раздел 2. Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus
Нормативные документы
1. Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия.
2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.
Рекомендации к применению
Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/1544 (для модели HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07590 (для модели HUMALYZER Primus), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
Смотрите также
