46582-11: HUMALYZER Анализаторы биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические HUMALYZER

Номер в ГРСИ РФ: 46582-11
Производитель / заявитель: Фирма "Human GmbH", Германия
Скачать
46582-11: Описание типа СИ Скачать 582.5 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические HUMALYZER поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для измерения оптической плотности при проведении биохимического анализа крови, сывороток и других биожидкостей.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 46582-11
Наименование Анализаторы биохимические
Модель HUMALYZER
Модификации HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2011
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростест-Москва
Адрес центра 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31
Руководитель центра Бас Виталий Николаевич
Телефон (8*095) 332-67-77
Факс 124-99-96
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 01.04.2016
Номер сертификата 42366
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С
Дата протокола Приказ 1548 от 01.04.11 п.03
Производитель / Заявитель

Фирма "Human GmbH", Германия

 Германия 

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП РТ-1486-2011
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 1069
Найдено поверителей 85
Успешных поверок (СИ пригодно) 999 (93%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 70 (7%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

46582-11: Описание типа СИ Скачать 582.5 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus предназначены для измерения оптической плотности при проведении биохимического анализа крови, сывороток и других биожидкостей.

Описание

Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus представляют собой (рисунок 1) одноканальные фотометры с многопозиционной поворотной оправкой для светофильтров в которую установлено от 5-ти (модификация HUMALYZER Primus) до 6-ти (модификация HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000) светофильтров, выделяющими рабочие длины волн. В качестве источника света использована лампа накаливания. Световой поток источника света последовательно проходит через оптическую систему с автоматически устанавливающимися фильтрами, исследуемый образец и поступает на детектор. Детектор преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Для выполнения измерений могут применяться стандартные наливные пробирки диаметром 12 мм, стандартные кюветы квадратного сечения 10х10 мм или проточная кювета с насосом для отбора пробы из любой емкости. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на встроенный дисплей и принтер.

Humalyzer 2000                       Humalyzer 3000

Humalyzer Primus

Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.

Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000 оборудованы ЖКИ-дисплеем 2 строки по 24 символа; модификаций HUMALYZER 3000 -графическим ЖК-дисплеем 240х128 точек с подсветкой; модификаций HUMALYZER Primus графическим ЖК-дисплеем 240х64 точек с подсветкой.

Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus имеют последовательный интерфейс RS-232 для подключения внешнего компьютера и параллельный интерфейс типа Centronics для подключения печатающего устройства.

Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus имеют встроенное программное обеспечение, разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Идентификация программного обеспечения

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификаци онное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

«Humalyzer 2000»

-

1.0

-

-

«Humalyzer 3000»

-

GRx

-

-

«Humalyzer Primus»

-

1.0e

-

-

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений: С - Метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты. Конструктивно анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Также конструкцией анализаторов предусмотрена пломбировка корпуса прибора в метах установки винтовых соединений (Рисунок 2).

Humalyzer 2000                Humalyzer 3000          Humalyzer Primus

Рисунок 2. Пломбировка корпуса.

Технические характеристики

HUMALYZER 2000

HUMALYZER 3000

HUMALYZER

Primus

Спектральный диапазон, нм

330 - 700

330 - 700

330 - 700

Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм

340;405; 505;

545; 580; 630

340;405; 505;

545; 580; 630

340; 405; 500; 546; 620

Количество дополнительных мест под фильтры

2

2

2

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,01 ... 3,00

0,01 ... 3,00

0,01 ... 3,00

Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б)

± 0,012

± 0,012

± 0,012

Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б)

± 3,0

± 3,0

± 3,0

Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота) , мм

350x400x150

430x390x150

360x320x160

Масса анализатора, кг

10

7,5

7

Потребляемая мощность, ВА, не более

60

90

80

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220 ± 22

220 ± 22

220 ± 22

Условия эксплуатации:

-диапазон температур окружающего воздуха, °С

15 - 35

15 - 35

15 - 35

-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % при t=25 °C

10-85 %

10-85 %

10-85 %

-диапазон атмосферного давления, кПа

84-106,7

84-106,7

84-106,7

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов биохимических HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus и на корпус анализатора в виде наклейки.

Комплектность

Основной комплект включает:

- анализатор с принадлежностями;

- комплект эксплуатационных документов;

- Руководство по эксплуатации, включающее методику поверки.

Поверка

Осуществляется по приложению А к Руководству по эксплуатации "Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus. Методика поверки МП РТ-1486-2011", утвержденная ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» в январе 2011 г.

Основные средства поверки:

Комплект светофильтров КНС-10.2, внесенный в Государственный реестр под № 3754208. Пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерения спектрального коэффициента направленного пропускания не более ±0,25%.

Сведения о методах измерений

Основные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации раздел 2. Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus

Нормативные документы

1. Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия.

2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.

Рекомендации к применению

Анализаторы биохимические HUMALYZER модификаций HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/1544 (для модели HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07590 (для модели HUMALYZER Primus), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.

Смотрите также

46583-11
OLV (2700 K, 3100 K) Пульсоксиметры
Фирма "Nihon Kohden Corporation", Япония
Для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
46584-11
Schott Duran Колбы мерные класса A
Фирма "DURAN Group GmbH", Германия
Для приготовления растворов и отмеривания точных объемов жидкостей.
Для измерения объемной доли диоксида углерода (CO2), оксида углерода (CO), кислорода (O2), углеводородов (СНХ) и оксидов азота (NO, NOХ) в отработавших газах автомобилей с бензиновыми двигателями внутреннего сгорания.
Для непрерывного автоматического измерения молярной доли азота (суммарно или отдельно от кислорода, в зависимости от исполнения хроматографа), диоксида углерода, углеводородов С1 - С5 и С6+высшие, содержащихся в газе горючем природном.
Для измерения октанового числа бензинов (модели ZX-101C, ZX-101XL, ZX-440XL) и цетанового числа дизельных топлив (модель ZX-440XL).