Анализаторы иммуноферментные автоматические TRITURUS
| Номер в ГРСИ РФ: | 48771-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Diagnostic Grifols, S.A.", Испания |
Для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 48771-11 |
| Наименование | Анализаторы иммуноферментные автоматические |
| Модель | TRITURUS |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Испания |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
| Адрес центра | 119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
| Руководитель центра | Иванов Вячеслав Семенович |
| Телефон | (8*095) 437-56-33 |
| Факс | 437-31-47 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 29.12.2016 |
| Номер сертификата | 45108 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 6428 от 29.12.11 п.10 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Diagnostic Grifols, S.A.", Испания
Испания
Passeig Fluvial, 24 08150, Parets del Valles, Barcelona, Spain Тел. (+34) 935 710 500, факс (+34)34 935 710 267 www.grifils.com
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП 25.Д4-11 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 11 |
| Найдено поверителей | 4 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 8 (73%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 3 (27%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 48771-11: Описание типа СИ | Скачать | 495.1 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммуноферментные автоматические «TRITURUS» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуноферментного блока и вошера микропланшетного.
Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора и транспортирующей каретки, модуля идентификации и рабочего стола.
Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.
Транспортирующая каретка служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе.
Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 405 до 620 нм.
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки (боковая панель)
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Структура и выполняемые функции программного обеспечения подробно описаны в Руководстве по эксплуатации на анализаторы. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программ-
ного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО анализа Triturus |
Triturus |
4.01b |
D2A1846A4284AE659 E0E393A59292A6C05 AF71BE (по файлу C:\Triturus\triturus.exe) |
SHA1 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 490, 550, 600, 620 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б Пределы абсолютной систематической составляющей погреш- |
0,03 -3,0 |
|
ности измерения оптической плотности, в диапазоне измерения от 0,03 Б до 2,0 Б, не более, Б Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности в диапазоне изме- |
± 0,03 |
|
рения от 2,001 Б до 3,0 Б, %, не более Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности в диапазоне: |
± 2,0 |
|
от 0,03 до 2,0 Б, %, не более |
5 |
|
от 2,001 до 3,0 Б, %, не более |
1 |
|
Напряжение питания, В |
100-220±22 |
|
При частоте, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
300 |
|
Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм |
1050х720х870 |
|
Масса, кг, не более Условия эксплуатации: |
120 |
|
температура окружающей среды, °С |
+15 + +35 |
|
относительная влажность воздуха, % |
20 + 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на боковую панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
1. Анализатор иммуноферментный автоматический «TRITURUS»
2. Рамка-держатель микропланшета, 8 шт.;
3. Крышка микропланшета, 4 шт.;
4. Адаптер для центрирования пробирок 12 мм, 250 шт.;
5. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., снабженных штрих-кодом, 100 шт.;
6. Адаптер для микропробирок, вместимостью 2 мл., 100 шт.;
7. Кольцевой адаптер (красный) 100 шт.;
8. Кольцевой адаптер (белый) 100 шт.;
9. Трубки ПВХ 6х4, 1 комплект;
10. Сетевой шнур;
11. Коммуникационный шнур;
12. Программное обеспечение на CD;
13. Руководство по эксплуатации, 1 комплект;
14. Набор наклеек, 5 шт.;
15. Заглушка для отверстий, 8 шт.;
16. Ручки для транспортировки анализатора 4 шт;
17. Инструкция по монтажу;
18. Зажимы транспортировочные 8 шт;
19. Флакон для реактивов, 50 шт.;
20. Карусель стандартная для Тритуруса;
21. Завинчивающаяся крышка к флакону для калибраторов и контролей, 500 шт.;
22. Крышка к контейнерам для реагентов, 200 шт.;
23. Контейнер для буферных растворов на 4 литра;
24. Контейнер для жидких отходов на 4 литра;
25. Контейнер для отходов, 10 шт.;
Отдельная коробка с набором для запуска в составе:
26. Контейнеры для реагентов 200 шт.;
27. Наконечники одноразовые для образцов 200 шт.;
28. Наконечники одноразовые для реагентов, 200 шт.; Флаконы для калибраторов и кон-
тролей, (2 мл), 500 шт.
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 25.Д4-11 «Анализаторы иммуно-ферментные автоматические «TRITURUS», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «08» сентября 2011 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Гос-реестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на Анализаторы иммуноферментные автоматические «TRITURUS».
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
