Анализаторы иммуноферментные автоматические Personal Lab
| Номер в ГРСИ РФ: | 51433-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Adaltis Italia S.p.A.", Италия |
Анализаторы иммуноферментные автоматические ┌Personal Lab√ (далее по тексту ╞ анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических тестов и для определения содержания гормонов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 51433-12 |
| Наименование | Анализаторы иммуноферментные автоматические |
| Модель | Personal Lab |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Италия |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 22.10.2017 |
| Номер сертификата | 48364 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 869 п. 09 от 22.10.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Adaltis S.r.l.", Италия
Италия
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП33.Д4-12 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 189 |
| Найдено поверителей | 30 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 182 (96%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 7 (4%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 51433-12: Описание типа СИ | Скачать | 356.8 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммуноферментные автоматические «Personal Lab» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических тестов и для определения содержания гормонов.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении и состоят из следующих узлов:
1 Оптический узел, состоящий из источника излучения (галогеновая лампа накаливания), оптических световодов, приемников излучения (16 кремниевых фотодиодов)
2 Узел дозирования, состоящий из двух шприцов-дозаторов и системы шлангов, предназначенный для дозирования реагентов в ячейки 96-ти луночного планшета
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
PersonaLab Workbench |
PLAB Workbench |
3.x* |
B3E2B099 по файлу Disk1\SETUP.EXE |
CRC32 |
* - где 3. версия метрологически значимой части ПО
х - версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изме-
нений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
|
1. |
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 550, 620 |
|
2. |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,025 : 2,0 |
|
3. |
Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, в диапазоне 0,025: 0,5Б, не более |
± 0,025 |
|
4. |
Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности %, в диапазоне 0,501: 2,0Б не более |
±5 |
|
5. |
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности в диапазоне, %, не более |
1,5 |
|
6. |
Напряжение питания, В |
220±22 |
|
При частоте, Гц |
50/60 | |
|
7. |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
420 |
|
8. |
Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм |
650х610х660 |
|
9. |
Масса, кг, не более |
75 |
|
10. |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С |
+ 15 + +35 |
|
относительная влажность воздуха, % |
20 + 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
1. Анализатор иммуноферментный автоматический «Personal Lab»
2. Компьютер (по заказу),
3. Струйный принтер (по заказу),
4. Программное обеспечение,
5. Комплект ЗиП для установки анализатора,
6. Руководство по эксплуатации,
7. Методика поверки
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 33.Д4-12 «Анализаторы иммуно-ферментные автоматические «Personal Lab», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 29 марта 2012 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Гос-реестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000: 0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401 : 4,500Б.
Сведения о методах измерений
Руководство по эксплуатации на «Анализаторы иммуноферментные автоматические «Personal Lab».
Нормативные документы
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2: 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2:20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
