51714-12: Indiko Анализаторы биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические Indiko

Номер в ГРСИ РФ: 51714-12
Производитель / заявитель: Фирма "Thermo Fisher Scientific", США
Скачать
51714-12: Описание типа СИ Скачать 234.1 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические Indiko поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы биохимические Indiko (далее по тексту ╞ анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 51714-12
Наименование Анализаторы биохимические
Модель Indiko
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Страна-производитель  Финляндия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 12.11.2017
Номер сертификата 48706
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 1029 п. 12 от 12.11.2012
Производитель / Заявитель

Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия

 Финляндия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП 58.Д4-12
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 276
Найдено поверителей 36
Успешных поверок (СИ пригодно) 272 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 4 (1%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

51714-12: Описание типа СИ Скачать 234.1 КБ
Свидетельство об утверждении типа СИ Открыть ...

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические Indiko (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 11 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок

Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.

Метрологическая значимая часть ПО находится в файле ArcMaster.exe, входящего в состав комплекса исполнительных файлов.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Indiko, User Interface software for the visible part

Indiko

4.0

aabbd53359f57054be 9c81a75de8df0f по файлу ArcMaster.exe

MD5

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 3

Наименование характеристики

Indiko

Рабочие длины волн, нм

340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700

Диапазон измерений оптической плотности, Б

От 0,001 до 3,5

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, в диапазоне от 0,001 до 0,1Б

0,001

Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %, в диапазоне от 0,1001 до 3,5 Б

1

Напряжение питания, В При частоте, Гц

100 - 240 ±10%

50 - 60 ±5%

Потребляемая мощность, Вт, не более

460

Габаритные размеры, мм (Ш х Г х В)

750x750x620

Масса, кг, не более

85

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ° С относительная влажность воздуха, %

+ 18 - +30

40 - 80 (неконденсирующаяся)

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

1. Анализатор (исполнительная часть)

- анализатор

- штативы для образцов

- штативы для реагентов

- кюветы

2. ПК (управляющая и вычисляющая часть)

- системный блок

- монитор

- клавиатура

- манипулятор «мышь»

- USB кабель

3. Считыватель 2D штрих-кодов

Поверка

осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 58.Д4-12 «Анализаторы биохимические Indiko», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 июля 2012 г.

Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации по эксплуатации на Анализаторы биохимические

Indiko.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Техническая документация фирмы «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Смотрите также

51715-12
MICRO VAR 120 Газоанализаторы
Компания "ASCO Instruments", Франция
Газоанализаторы MICRO VAR 120 предназначены для непрерывного автоматического измерения объемной доли CO, O2, CO2, H2S и довзрывоопасной концентрации горючих газов в воздухе рабочей зоны.
Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
Default ALL-Pribors Device Photo
51717-12
Elite 3, Elite 5 Анализаторы гематологические
Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия
Анализаторы гематологические моделей Elite 3, Elite 5 (далее ╞ анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина безцианидным фотометрическ...
Анализаторы глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы и лактата электрохимическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина фотометрическим методом в гемолиз...
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические "Geratherm desktop 2.0 GT 6630" c принадлежностями (в дальнейшем ╞ ИАД) предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты п...