56864-14: Coag 4D D-Dimer Коагулометры полуавтоматические - Производители, поставщики и поверители

Коагулометры полуавтоматические Coag 4D D-Dimer

Номер в ГРСИ РФ: 56864-14
Категория: Коагулометры
Производитель / заявитель: Фирма "Diagon Ltd.", Венгрия
Скачать
56864-14: Описание типа СИ Скачать 112.1 КБ
Нет данных о поставщике
Коагулометры полуавтоматические Coag 4D D-Dimer поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Коагулометры полуавтоматические модели Coag 4D D-Dimer (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 56864-14
Наименование Коагулометры полуавтоматические
Модель Coag 4D D-Dimer
Год регистрации 2014
Страна-производитель  Венгрия 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 28.03.2019
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C
Дата протокола Приказ 376 п. 09 от 28.03.2014
Производитель / Заявитель

Фирма "Diagon Ltd.", Венгрия

 Венгрия 

Поверка

Методика поверки / информация о поверке МП-242-1667-2013
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 196
Найдено поверителей 40
Успешных поверок (СИ пригодно) 192 (98%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 4 (2%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

56864-14: Описание типа СИ Скачать 112.1 КБ

Описание типа

Назначение

Коагулометры полуавтоматические модели Coag 4D D-Dimer (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Описание

Принцип измерения основан на анализе рассеивания света, пропускаемого через анализируемую пробу. Кювета помещается в измерительный блок, в котором поддерживается стабильная температура. Содержимое кюветы облучается с помощью монохроматического контролируемого источника света с длиной волны 640 нм. Фотодетектор размещен под углом 90 градусов к направлению света. Если в смеси нет коагулянта, рассеяние света при 90 градусах является небольшим, по мере свертывания рассеяние света постепенно увеличивается, пока не происходит полное свертывание. Начало отсчета времени свертывания крови, в момент смешивается реакционной смеси.

Коагулометр состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши, встроенный принтер.

Рисунок 1 - Коагулометры полуавтоматические модели Coag 4D D-Dimer

Рисунок 2 - Коагулометры полуавтоматические модели Coag 4D D-Dimer. Расположение пломбы.

Лист № 2

Всего листов 4 Программное обеспечение

Коагулометры полуавтоматические модели Coag 4D D-Dimer имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров коагулометра, просмотра банка данных измерений и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой коагулометра, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации коагулометра.

Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения коагу-лометра. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Coag 4D

V 1.02

-

-

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений интервалов времени, с

от 3 до 1500

Пределы допускаемой абсолютной погрешности, с

± 3,0

Диапазон установки температуры инкубатора, °С

от 36,4 до 38,4

Минимальный объем пробы, мкл

50

Количество загружаемых проб, шт

до 20

Габаритные размеры, мм, не более

200x320x80

Масса прибора, кг, не более

2,55

Потребляемая мощность, В^А, не более

65

Напряжение питания частотой (50±3) Гц, В

220 ± 22

Условия эксплуатации:

-температура окружающей среды, oC

-относительная влажность воздуха, %

- атмосферное давление, кПа

от 15 до 30

от 10 до 85

от 70 до 106

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство по эксплуатации и этикетку корпуса прибора.

Комплектность

Коагулометр

1 шт.

Кабель питания

1 шт.

Внешний источник питания

1 шт.

Кюветы 500 шт.

1 упак.

Магнитная мешалка, 2 шт

1 комп.

Переходные кольца для пробирок, 2 шт.

1 комп

Термобумага

1 упак

Чехол

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 шт

Методика поверки «Коагулометры полуавтоматические

модели Coag 4D D-Dimer. Методика поверки.

МП-242-1667-2013»

1 шт.

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1667-2013 «Коагулометры полуавтоматические модели Coag 4D D-Dimer. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 29 ноября 2013 г.

Средства поверки:

- секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

- термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

- контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт», г. Барнаул;

Сведения о методах измерений

«Коагулометры полуавтоматические модели Coag 4D D-Dimer. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3. Техническая документация фирмы «Diagon Ltd», Венгрия.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения

Другие Коагулометры

62739-15
КЛОТ Анализаторы свертываемости крови (коагулометры)
ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва
Анализаторы свертываемости крови (коагулометры) серии КЛОТ (далее - анализаторы) предназначены для измерений времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP 300 CTS (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении коагулометрических исследований.
Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении коагулометрических исследований.
Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP модификации ACL TOP 350 CTS, ACL TOP 550 CTS, ACL TOP 750 CTS, ACL TOP 750, ACL TOP 750 LAS (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведе...
Экспресс - коагулометры КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») (далее -коагулометры) предназначены для измерений времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа (протромбинового времени).