64899-16: STA Compact Max и STA R Max Анализаторы гемостаза - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max

Номер в ГРСИ РФ: 64899-16
Производитель / заявитель: Фирма "Diagnostica Stago", Франция
Скачать
64899-16: Описание типа СИ Скачать 166 КБ
64899-16: Методика поверки МП-209-019-2015 Скачать 351.6 КБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max (далее анализаторы) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 64899-16
Наименование Анализаторы гемостаза
Модель STA Compact Max и STA R Max
Срок свидетельства (Или заводской номер) 07.09.2021
Производитель / Заявитель

Компания "Diagnostica Stago SAS", Франция

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 312
Найдено поверителей 41
Успешных поверок (СИ пригодно) 311 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (0%)
Актуальность информации 19.11.2024

Поверители

Скачать

64899-16: Описание типа СИ Скачать 166 КБ
64899-16: Методика поверки МП-209-019-2015 Скачать 351.6 КБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max (далее анализаторы) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом образования сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света или по увеличению вязкости пробы.

Конструктивно анализаторы состоят из монитора с сенсорным экраном, клавиатурой, мышью и анализатора, в который входят:

- правая передняя панель в которую встроены: штатив для утилизации кювет, штатив для реагентов, штатив для образцов, панель измерительного блока, головка пипеточного дозатора с тремя иглами, пневматический цилиндр, промывочные лунки, измерительная станция, инкубационная зона (16 позиций), измерительная зона (4 позиции), станция загрузки кювет, аспирационная головка, штатив для роллера кювет, шприц;

- левая передняя панель, в которую входят: сканер штрих-кода, дисковод CD/DVD ROM, порт USB, кнопка настройки громкости звуковых сигналов;

- задняя панель с воздушным фильтром, вентиляционными отверстиями и разъемами для подключения для внешнего оборудования (разъем PS/2 для мыши, параллельный порт, разъем для монитора, разъем PS/2 для клавиатуры, подключение главного компьютера, подключение сети Ethernet через порт RJ45);

- левая боковая панель с вентиляционными отверстиями, предохранителями, переключателем напряжения, гнездом для кабеля питания, главным переключателем, наклейка с информацией;

- правая боковая панель с оптическим модулем, емкостью для отработанных жидкостей, резервуаром с жидкостью для элементов Пельтье, промывающим раствором, емкостью с раствором STA Cleaner Solution, вакуумной емкостью.

Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max отличаются следующими параметрами, указанными в таблице 1.

Таблица 1.

Параметры

STA-Compact MAX

STA-R MAX

Загрузка образцов

Ручная

Автоматическая

Количество автономных направляющих с дозаторами

Одна

Три

Система охлаждения реагентов

Элемент Пельтье

Холодильник

Способ размещения в лаборатории

Устанавливается на столе

Напольный тип

Количество измерительных ячеек

4

8

Количество инкубационных ячеек

16

32

Максимальное количество пробирок с образцами на борту

96

215

Количество позиций для перемешивания реагентов

5

15

Количество дозирующих шприцов

1

3

Количество устройств для считывания штрих-кодов

1

2

Программное обеспечение

Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max имеют автономные программные обеспечения, которые используются для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений и т.д.

Основные функции программных обеспечений: управление работой анализатора, обработка, передача и хранение результатов измерений.

Структура программных обеспечений представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководств по эксплуатации анализаторов.

Просмотр версии ПО «STA Compact Max» доступен в пользовательском меню (User Maintenance) в левом верхнем углу экрана монитора. Просмотр версии ПО «STA R Max» доступен в окне состояния системы (SYSTEM SETUP - System status). Идентификационные данные программных обеспечений приведены в Таблице 2.

Таблица 2.

Идентификационные данные (признаки)

Значение

STA Compact Max

STA R Max

Идентификационное наименование ПО

STA Compact Max

STA R Max

Номер версии (идентификационный номер) ПО

103.04.хх.хх

4.xx.xx

Цифровой идентификатор ПО

-

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует

уровню защиты «средний» по Р 50.2.007-2014.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 3.

Таблица 3.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Анализатор гемостаза STA Compact Max

Анализатор гемостаза STA R Max

Диапазон измерений интервалов времени, с

от 3 до 600

от 3 до 600

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов времени, с

±3,0

±3,0

Диапазон установки температуры инкубатора, оС

37,0+0,5

37,0+0,5

Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.

96

210

Максимальная производительность измерений, 1/ч

до 150

до 300

Г абаритные размеры (дли-нахширинахвысота), мм, не более

705x970x730

1265x1220x805

Вес прибора, кг, не более

140

238

Потребляемая мощность, В^А, не более

1400

1300

Напряжение электрического питания частотой (50±1) Гц, В

220±22

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, oC:

- относительная влажность воздуха, %:

- атмосферное давление, кПа:

от +15 до +32 от 20 до 80 от 84 до 106,7

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

1 шт.

1 комплект

- Анализатор

- Комплект ЗИП

Рисунок 1 - Анализатор гемостаза STA Compact Max.

Рисунок 2 - Анализатор гемостаза STA R Max.

Рисунок 3 - Анализатор гемостаза STA Compact Max. Вид пломбы.

Рисунок 4 - Анализатор гемостаза STA R Max. Вид пломбы.

Лист № 4

Всего листов 4

- Программный CD                                               1 шт.

- Руководство по эксплуатации                                          1 шт.

- Методика поверки МП-209-019-2015                                   1 экз.

* - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Поверка

осуществляется по документу МП-209-019-2015 «Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30.12.2015 г.

Основное средство поверки:

- секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90.

Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунках 1 и 2).

Сведения о методах измерений

Методики измерений изложены в документах:

- «Анализатор гемостаза STA Compact Max. Руководство по эксплуатации»;

- «Анализатор гемостаза STA R Max. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

- Техническая документация компании «Diagnostica Stago SAS», Франция

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерений количества и показателей качества нефти № 36 на ЛПДС «Лопатино» АО «Транснефть - Дружба» (далее - система) предназначена для автоматизированных измерений массы и показателей качества нефти, при проведении учетных операций между АО «...
Default ALL-Pribors Device Photo
64897-16
АГ 0011 Газоанализаторы
Фирма "OU FRANSERMAX" / ПО "ФРАНСЕРМАХ", Эстония
Газоанализаторы АГ 0011 предназначены для измерения объемной доли кислорода в двух- или трехкомпонентных газовых смесях определенного состава, в том числе в воздухе рабочей зоны.
64896-16
УЗР-868-ГФ(Х), ГМ(Х), ГП(Х) Расходомеры ультразвуковые
ЗАО "ДС Контролз", г.Великий Новгород
Расходомеры ультразвуковые (далее - расходомеры) УЗР-868-ГФ(Х), ГМ(Х), ГП(Х) предназначены для измерений скорости, объемного расхода (объема) природного, попутного газа, массового расхода (массы) водяного пара.
Аппаратура геодезическая спутниковая Trimble NetR9 предназначена для определения координат точек земной поверхности и измерений длины базиса при выполнении кадастровых и землеустроительных работ, а также при создании и обновлении государственных топо...
Аппаратура геодезическая спутниковая Trimble R8s предназначена для определения координат точек земной поверхности и измерений длины базиса при выполнении кадастровых и землеустроительных работ, а также при создании и обновлении государственных топогр...