Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 65069-16
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: ФГУП "ВНИИОФИ", г.Москва
Поставщик:
Нет данных
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и после ремонта.

Скачать

65069-16: Описание типа СИ Скачать 120 КБ
65069-16: Методика поверки МП 024.Д4-16 Скачать 928 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 65069-16
Наименование Меры для поверки пульсовых оксиметров
Модель МППО-М
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Срок свидетельства (Или заводской номер) 09.09.2021
Производитель / Заявитель

ФГУП "ВНИИ оптико-физических измерений" (ВНИИОФИ), г.Москва

Назначение

Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и после ремонта.

Описание

Принцип действия МППО-М основан на автоматическом воспроизведении нормированных значений коэффициентов модуляции двух электрических сигналов, соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их современных типов.

Конструктивно МППО-М состоит из пальцевого имитатора, электронного блока, блока питания.

Пальцевый имитатор вставляется в датчик пульсового оксиметра и имитирует палец человека. В пальцевом имитаторе расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика пульсового оксиметра на красную и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от электронного блока МППО-М.

Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от пальцевого имитатора с параметрами, которые отображаются на экране жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры.

Программное обеспечение

Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М имеют встроенное программное обеспечение, специально разработанное для решения задач управления мерами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мер запускается в автоматическом режиме после включения прибора.

Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Программное обеспечение идентифицируется при включении меры, путем вывода на дисплей номера версии.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

1

2

Идентификационное наименование ПО

ПО МППО-М

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.X

Цифровой идентификатор ПО

3CFD28E2

Алгоритм получения цифрового идентификатора

CRC32

Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО.

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики приведены в Таблице 2. Таблица 2

Наименование характеристики

Значение

Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов модуляции R

от 0,35 до 3,0

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений отношения коэффициентов модуляции R, %

±0,5

Диапазон задания значений сатурации SpO2, %

от 0 до 100

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочной кривой SpO2 (R) в единицах R, %

±0,5

Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин-1

от 15 до 350

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения значений частоты пульса, мин -1

±0,2

Время установления рабочего режима, мин, не более

1

Напряжение электропитания при работе от сети переменного тока 50 Гц, В

220±22

Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В-А, не более

20

Г абаритные размеры, мм, не более

150 х 85 х 40

Время непрерывной работы от встроенного аккумулятора ч, не менее

12

Напряжение питания встроенного аккумулятора, В

3

Емкость встроенного аккумулятора, мА-ч,

2000

Масса в транспортной таре, кг, не более

1,5

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность при +25 °С, %, не более атмосферное давление, кПа

от +18 до +26 80

от 96 до 104

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2000

Средний срок службы, лет, не менее

5

Г арантийный срок, месяцев, не менее

12

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель электронного блока МППО-М методом наклеивания.

Комплектность

Комплектность МППО-М приведена в таблице 3.

Таблица 3

Наименование

Тип

Количество,

шт.

1 Электронный блок МППО-М

КВФШ.201113.014

1

2 Пальцевый имитатор

КВФШ.201113.016

1

3 Зарядное устройство1*

МТ-ИЭС2-120100 Вх: ~220В, 50 Гц; вых.:

Ивых = 12 В, 1Вых = 1,0 А

1

4 Калибровочный переходник2-*

КВФШ.434419.001

1

5 Руководство по эксплуатации

КВФШ.201113.014 РЭ

1

6 Методика поверки

МП 024.Д4-16

1

Примечания:

1 Допускается применение любого другого стабилизированного источника питания обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения;

2) В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному запросу.

Поверка

осуществляется по документу МП 024.Д4-16 «ГСИ. Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 29.04.2016 г.

Основные средства поверки:

- нановольтметр/микроомметр Agilent 34420А, регистрационный № 35908-07; диапазон измерения напряжения от 0,110-9 до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения

±0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность измерения сопротивления ± 0,17 %;

- частотомер Agilent, тип 53131A, регистрационный № 26211-03; диапазон измерения частоты импульсных сигналов от 0 до 250 МГц; диапазон входных напряжений от - 5 до + 5 В; относительная погрешность измерения частоты ±0,005 %.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1    ГОСТ ISO 9919-2011 - «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

2    КВФШ.201113.014 ТУ - «Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М. Технические условия».

Другие Оксиметры

67136-17
MD300C Пульсоксиметры напалечные
Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C предназначены для измерений функционального импульсного насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса пациентов взрослого и детского возраста.
69422-17
MIR мод. Spirolab I Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии
Фирма "MIR - Medical International Research S.r.l.", Италия
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR модели Spirolab I предназначены для измерений параметров внешнего дыхания:
Пульсоксиметры портативные МЛ-320 «Микролюкс» и МЛ-320М «Микролюкс» (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения и отображения на цифровом дисплее функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (БрО2...
70285-18
ri-fox N Пульсоксиметры
Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
Пульсоксиметры ri-fox N предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
76261-19
MD300C исп. MD300C23 Пульсоксиметры напалечные
Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C исполнение MD300C23 (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.