Тонометры медицинские с речевым выходом BL-W928
Номер в ГРСИ РФ: | 68040-17 |
---|---|
Категория: | Тонометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "Shenzhen Bliss Technology Сo., LTD.", Китай |
68040-17: Описание типа СИ | Скачать | 108 КБ |
Тонометры медицинские с речевым выходом, модели: BL-W928 предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 68040-17 |
Наименование | Тонометры медицинские с речевым выходом |
Модель | BL-W928 |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 20.07.2022 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Shenzhen Bliss Technology Сo., LTD.", Китай
Поверка
Зарегистрировано поверок | 192 |
Найдено поверителей | 36 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 175 (91%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 17 (9%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
68040-17: Описание типа СИ | Скачать | 108 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры медицинские с речевым выходом, модели: BL-W928 предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия тонометров медицинских с речевым выходом, модели: BL-W928 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее тонометра в цифровом виде.
Тонометры медицинские с речевым выходом, модели: BL-W928 состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки ВКЛ/ВЫКЛ, ПАМЯТЬ, УСТ.
На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, сообщение ошибки измерения, индикатор разряда батарей и др.). Тонометры имеют функцию дублирования результата измерения на экране дисплея соответствующим речевым сообщением на русском языке. Защита корпуса от несанкционированного вмешательства осуществляется защитной наклейкой, как показано на рисунке 1.
Общий вид тонометров медицинских с речевым выходом, модели: BL-W928 представлены на рисунке 1.
Место нанесения защитной наклейки
Рисунок 1 - Общий вид тонометра медицинского с речевым выходом, модели: BL-W928
Программное обеспечение
Тонометры медицинские с речевым выходом, модели: BL-W928 имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения тонометров медицинских с речевым выходом, модели: BL- W928_________________________________________________
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
В918-В |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.Х, где 2 - версия метрологически значимой части ПО |
Цифровой идентификатор ПО |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 280 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 160 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Питание, В: от элементов питания АА (LR6) от сетевого адаптера (600 мА от сети 220 B). |
4x1,5 6 |
Г абаритные размеры электронного блока, мм, не более |
116x80x131 |
Г абаритные размеры манжеты, мм, не более |
150x480 |
Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более |
440 |
Масса манжеты, г, не более |
125 |
Память, количество измерений |
120x2 |
Средний срок службы, лет, не менее |
7 |
Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % атмосферное давление, гПа |
от +10 до +40 от 30 до 75 от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
Наименование |
Количество |
Тонометр BL-W928 |
1 шт. |
Манжета (на плечо) |
1 шт. |
Элемент питания типа АА |
4 шт. |
Сетевой адаптер |
1 шт. |
Сумка для хранения |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа
Техническая документация фирмы Shenzhen Bliss Technology Со., LTD, Китай