Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200(В)
| Номер в ГРСИ РФ: | 68447-17 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Sentech Korea Corp.", Корея |
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200(В) (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 68447-17 |
| Наименование | Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Модель | Динго Е-200, Динго Е-200(В) |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 30.08.2022 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Sentech Korea Corp.", Корея
Поверка
| Зарегистрировано поверок | 43234 |
| Найдено поверителей | 150 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 42307 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 927 (2%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 68447-17: Описание типа СИ | Скачать | 179.4 КБ | |
| 68447-17: Методика поверки МП-242-2073-2017 | Скачать | 676.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200(В) (далее - анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного Sentech Korea Corp., Корея, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы циклического действия.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на цифровом дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору и информация о состоянии заряда элементов питания. Электрическое питание анализаторов осуществляется от двух сменных щелочных батарей питания типа АА. Управление анализаторами осуществляется с помощью трех кнопок, расположенной на лицевой панели. Анализаторы имеют звуковую и световую сигнализации, информирующие об этапах подготовки и забора проб воздуха.
В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 500 последних измерений.
В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер, предназначенный для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе. Анализаторы выпускаются в двух вариантах исполнения, отличающихся конструктивными особенностями:
- Динго Е-200 - соединение с принтером осуществляется с помощью кабеля;
- Динго Е-200(В) - соединение с принтером осуществляется как с помощью кабеля, так и посредством беспроводного подключения Bluetooth.
Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения
|
Надпись в протоколе |
Содержание протокола |
|
Дата печ.: |
Дата (число/месяц/год) и время печати (часы/ минуты/секунды) |
|
Анализатор: |
Наименование анализатора в зависимости от варианта исполнения «ДИНГО Е-200В» или «ДИНГО Е-200» |
|
Серийный номер: |
Заводской номер анализатора |
|
Посл. коррект.: |
Дата последней корректировки показаний (число/месяц/год) |
|
Тест №: |
Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
|
Дата теста: |
Дата выполнения измерения (число/месяц/год) |
|
Время: |
Время выполнения измерения (часы/минуты/секунды) |
|
Результат: Х.ХХХ мг/л |
Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
Окончание таблицы 1
|
Надпись в протоколе |
Содержание протокола |
|
Тип теста: автоматический 1) |
Режим отбора пробы воздуха |
|
ФИО оператора: 2) |
Данные о лице, проводившем измерение |
|
Подпись оператора: 2) |
Подпись лица, проводившего измерения |
|
ФИО тестируемого: 2) |
Фамилия и инициалы обследуемого лица |
|
Подпись тестируемого: 2) |
Подпись обследуемого лица |
|
Примечание: 1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Тип теста: ручной». 2) Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки. | |
Общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения представлен на рисунках 1-2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора с принтером
Распечатка теста)
Дата печ.: 31-янв-2017, 12:30:01
Анализатор : ДИНГО Е-2О0В Серийный номео : IRE930107 Поел, коооект. : 10-иин-2016 Тест Ц2 : 00045
Дата теста : 10-янв-2017
Воеия : 13:41:22
Результат : 0.505 мг/л Тип теста : автоматический
ФИО опеоатора:
Подпись оператора:
ФИО тестируемого:
Подпись тестируемого:
Рисунок 2 - Пример протокола измерения
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом.
В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.
Встроенное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на дисплей анализаторов при работе в меню администратора.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее - ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ALP-1 v7.03 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
7.03 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
23E074C0 |
|
Алгоритм получения цифрового идентификатора |
CRC32 |
|
Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значение цифрового идентификатора ПО, указанное в таблице, относится только к файлу встроенного ПО указанной версий. | |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики______
|
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л |
Пределы допускаемой погрешности | |
|
абсолютной |
относительной | |
|
от 0,000 до 0,500 включ. |
±0,050 мг/л |
- |
|
св. 0,500 до 1,500 |
- |
±10 % |
|
Примечания: 1) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,000 до 0,030 мг/л. 2) При проверке показаний анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний KГС, равный 1,1. | ||
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, мг/л |
от 0,000 до 2,000 |
|
Цена младшего разряда шкалы, мг/л |
0,005 |
|
Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов |
отсутствует |
|
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее |
9 1,2 |
|
Время подготовки к работе после включения, с, не более |
20 |
|
Время измерения после отбора пробы, с, не более |
10 |
|
Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с, не более |
120 |
|
Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее |
12 |
|
Электрическое питание анализаторов осуществляется от двух сменных щелочных батарей питания типа АА с номинальным напряжением, В |
1,5 |
|
Число измерений на анализаторах без замены батарей питания, не менее |
3000 |
|
Габаритные размеры анализаторов, мм, не более |
133/64/33 |
|
Масса анализаторов (без принтера), г, не более |
198 |
Окончание таблицы 4
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), % - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 от 10 до 90 от 84,0 до 106,7 |
|
Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее |
2 |
|
Средний срок службы анализаторов, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |
|
Примечание: 1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. | |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 или Динго Е-200(В) |
1 шт. |
|
Батарейки АА |
2 шт. |
|
Одноразовые мундштуки1) |
5 шт. |
|
Кейс для транспортировки и хранения |
1 шт. |
|
Ремешок на руку |
1 шт. |
|
Мундштук-воронка2) |
1 шт. |
|
Принтер2) |
1 шт. |
|
Кабель для подключения анализатора к ПК2) |
1 шт. |
|
Кабель для подключения принтера к ПК2) |
1 шт. |
|
Программа для подключения к ПК на CD-диске или ином носителе инфор-2) мации ' |
1 шт. |
|
Кабель для подключения анализатора к принтеру2) |
1 шт. |
|
Адаптер к принтеру от 220 В2) |
1 шт. |
|
Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12 В2) |
1 шт. |
|
Батарейки или аккумуляторы АА к принтеру2) |
4 шт. |
|
Бумага к принтеру2) |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
|
Паспорт |
1 экз. |
|
Методика поверки МП-242-2073-2017 |
1 экз. |
|
Примечания: 1) При эксплуатации анализатора сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам. 2) Комплектующие поставляются по отдельному заказу. | |
Поверка
осуществляется по документу МП-242-2073-2017 «Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В). Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 26 апреля 2017 г.
Основные средства поверки:
- Рабочие эталоны 1 или 2 разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %.
или
- Рабочие эталоны 1 разряда по ГОСТ 8.578-2014 - стандартные образцы состава газовых смесей этанол/азот в баллонах под давлением ГСО 10338-2013. Границы относительной погрешности при Р=0,95 ±(2-4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационных документах.
Нормативные документы
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.
Приказ Минздрава России от 18.12.2015 г. № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)», приложение № 1, пункт 10
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5.
ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на токсичность: методы in vitro».
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия».
ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия».
ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний».
ГОСТ Р 54794-2011 «Анализаторы паров этанола. Общие технические условия».
ГОСТ 8.578-2014 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах».
ГОСТ Р 8.838-2013 «ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки»
Техническая документация изготовителя.
Смотрите также
