69705-17: Tonoport V Мониторы артериального давления амбулаторные - Производители, поставщики и поверители

Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V

Номер в ГРСИ РФ: 69705-17
Производитель / заявитель: Компания "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG", Германия
Скачать
69705-17: Описание типа СИ Скачать 123.5 КБ
69705-17: Методика поверки МП 242-1835-2017 Скачать 428.8 КБ
Нет данных о поставщике
Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации артериального давления и частоты пульса с последующим анализом записанных данных на компьютере.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 69705-17
Наименование Мониторы артериального давления амбулаторные
Модель Tonoport V
Срок свидетельства (Или заводской номер) 11.12.2022
Производитель / Заявитель

Фирма "PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG", Германия

Поверка

Зарегистрировано поверок 158
Найдено поверителей 16
Успешных поверок (СИ пригодно) 155 (98%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 3 (2%)
Актуальность информации 24.11.2024

Поверители

Скачать

69705-17: Описание типа СИ Скачать 123.5 КБ
69705-17: Методика поверки МП 242-1835-2017 Скачать 428.8 КБ

Описание типа

Назначение

Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации артериального давления и частоты пульса с последующим анализом записанных данных на компьютере.

Описание

Принцип действия мониторов основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Монитор состоит из регистрирующего устройства и манжеты для измерения артериального давления. Устройство имеет два разъема для соединения с персональным компьютером (ПК) - USB и RS232, предназначенные для передачи данных на ПК для дальнейшей обработки с помощью автономного программного обеспечения, устанавливаемого с диска. Питание мониторов осуществляется с помощью двух никель-металл-гидридных аккумуляторов или двух щелочных батареек. Имеется возможность представления показаний на экране монитора в мм рт.ст или в кПа.

Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2

Рисунок 1 - Общий вид монитора артериального давления амбулаторного Tonoport V

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места

нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Программное обеспечение мониторов состоит из следующих частей: встроенное программное обеспечение «Tonoport», предназначенное для управления монитором, считывания, отображения, хранения и передачи данных, и автономное программное обеспечение «CardioSoft», предназначенное для считывания, хранения и отображения данных.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Встроенное ПО

Автономное ПО

Идентификационное наименование ПО

Tonoport

CardioSoft

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

2.1

6.61

Цифровой идентификатор ПО*

3A99

83843B85

Другие идентификационные данные:

Исполняемый файл

Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода

Tonoport.bin

CRC16

Cardio.exe CRC32

* Цифровой идентификатор указан для приведенной версии

ПО

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

от 5,33 до 33,33 (от 40 до 250)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

±0,4 (±3)

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 35 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

±4

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

- напряжение от автономного источника питания, В:

2 никель-металл-гидридных аккумулятора АА, В

2 щелочных батарейки АА, В

2x1,2

2x1,5

Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более

27x80x100

Масса (с аккумуляторами), г, не более

199

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- атмосферное давление, кПа

от +15 до +35 от 25 до 85 от 86 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

7000

Знак утверждения типа

наносится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на эксплуатационную документацию -типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность мониторов

Наименование

Обозначение

Количество

Регистрирующее устройство

-

1 шт.

Кабель для подключения к ПК (USB)

-

1 шт.

Кабель для подключения к ПК (RS232)

-

1 шт.

Зарядное устройство для аккумуляторов

-

1 шт.

Никель-металл-гидридные аккумуляторы

-

4 шт.

Чехол для транспортировки

-

1 шт.

Пояс для ношения чехла

-

1 шт.

Манжета для измерения артериального давления у взрослых стандартная

-

1 шт.

Диск с ПО

-

1 шт.

Диск с драйвером USB

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Руководство пользователя

-

1 экз.

Методика поверки

МП 242-1835-2017

(с изменением №1)

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу МП 242-1835-2017 (с изменением №1) «ГСИ. Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 09.04.2020 г.

Основные средства поверки:

- генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рисунком 2, или на свидетельство о поверке мониторов.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88))

Техническая документация компании «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия

Смотрите также

Экспресс - коагулометры КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter») (далее -коагулометры) предназначены для измерений времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа (протромбинового времени).
Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерений количества и параметров нефти сырой на установке предварительного сброса воды № 9 Советского нефтяного месторождения ОАО «Томскнефть» ВНК (далее -СИКНС) предназначена для измерений массы нефти сырой и массы нетто нефти сырой.
69708-17
contrAA 800 Спектрометры атомно-абсорбционные
Фирма "Analytik Jena AG", Германия
Спектрометры атомно-абсорбционные contrAA 800 (далее - спектрометры) предназначены для измерений массовой концентрации элементов в водных растворах, продуктах питания, почвах, биологических объектах и других сходных матрицах.
69709-17
EMCO 3115-PA Антенна рупорная измерительная с предусилителем
Фирма "An ESCO Technologies Company ETS-LINDGREN", США
Антенна рупорная измерительная с предусилителем ЕМСО 3115-РА (далее - антенна ЕМСО 3115-РА) предназначена (совместно с измерительным приемником, селективным микровольтметром, анализатором спектра) для измерений напряженности (плотности потока энергии...
Счётчики электрической энергии статические с функцией ограничения мощности «ИНТЕГРА 301» (далее - счётчики) предназначены для измерений и многотарифного учета активной и реактивной электрической энергии в трёхфазных цепях переменного тока.