Масс-спектрометры моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF
| Номер в ГРСИ РФ: | 77171-19 |
|---|---|
| Категория: | Спектрометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Bruker Optik GmbH", Германия |
Масс-спектрометры моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 77171-19 |
| Действует | по 26.12.2024 |
| Наименование | Масс-спектрометры |
| Модель | моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 6da80bd2-370a-31b3-bff0-cff6a3e30e8d |
Производитель / Заявитель
Компания «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG», ГЕРМАНИЯ
ГЕРМАНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 165 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
77171-19: Описание типа
2021-77171-19.pdf
|
Скачать | 358 КБ | |
|
77171-19: Методика поверки
2019-mp77171-19.pdf
|
Скачать | 1.8 MБ |
Описание типа
Назначение
Масс-спектрометры моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF (далее - масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ.
Описание
Принцип действия масс-спектрометров основан на ионизации молекул исследуемого вещества с помощью лазерного излучения и дальнейшей регистрации масс-спектров.
Каждый из масс-спектрометров моделей microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF включает в себя блок матрично-активированной лазерной десорбции/ионизации (MALDI), времяпролетный масс-анализатор (TOF), систему детектирования ионов и модуль управления и обработки данных на основе персонального компьютера.
В масс-спектрометрах используется метод мягкой ионизации, обусловленной воздействием импульсами лазерного излучения на матрицу с анализируемым веществом.
Матрица представляет собой материал, свойства которого понижают деструктивные свойства лазерного излучения и помогают осуществить ионизацию анализируемого вещества.
Образовавшиеся ионы поступают во времяпролетный масс-анализатор, где осуществляется их разделение по соотношению массы к заряду и, затем, направляются в систему регистрации ионов.
Модели microflex LT/SH, autoflex speed LIN и rapifleX MALDI TOF MS работают только в режиме линейной регистрации данных. Остальные модели могут регистрировать данные в линейном или отражательном режимах. Модели microflex LT/SH и microflex LRF являются настольными приборами, остальные модели являются напольными моделями.
Пломбирование масс-спектрометров не предусмотрено.
Общий вид масс-спектрометров и место нанесения знака поверки приведены на рисунках 1 - 5.
Место нанесения
знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометра microflex LT/SH
Рисунок 2 - Общий вид масс-спектрометров microflex LRF
Место нанесения знака поверки
Рисунок 3 - Общий вид масс-спектрометров autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF
Рисунок 4- Общий вид масс-спектрометров ultrafleXtreme
Место нанесения знака поверки
Место нанесения знака поверки
Рисунок 5- Общий вид масс-спектрометров rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF
Программное обеспечение
Масс-спектрометры оснащаются встроенным программным обеспечением (прошивкой) и автономным программным обеспечением Compass for flexSeries, к метрологически значимой части которого относятся модули: flexControl и flexAnalysis. Встроенное ПО является полностью метрологически значимыми. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Встроенное ПО предназначено для сбора данных, их передачи в автономное ПО и для реализации аппаратных функций масс-спектрометров. Встроенное ПО включает в себя три модуля (GTMP, GTSP и SMC). Модуль GTMP предназначен для управления электромагнитными клапанами вакуумной системы и напряжением высоковольтных блоков, модуль GTSP предназначен для сбора данных и их передачи в автономное ПО, модуль SMC - для управления электромеханическими узлами для позиционирования мишени с образцами внутри масс-спектрометра.
Метрологически значимые модули автономного ПО выполняют следующие функции:
- управление масс-спектрометром (в целом);
- настройка режимов работы;
- регистрация масс-спектров;
- диагностические проверки;
- обработка и хранение результатов измерений.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1- Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||||
|
Встроенное программное обеспечение |
Автономное программное обеспечение | ||||
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
GTMP |
GTSP |
SMC |
flexControl |
flexAnalysis |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
не ниже 3.4.135.0 |
не ниже 3.4.135.0 |
не ниже 2.29.00 |
не ниже 3.4 |
не ниже 3.4 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
— |
— |
— |
— |
— |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон массовых чисел, а.е.м. |
от 1,0 до 600000 |
|
Отношение сигнал/шум (при дозировании 1 мкг раствора тетрациклина с концентрацией 1мг/мл, регистрация на m/z 445,1), не менее: -линейный режим регистрации данных -отражательный режим регистрации данных |
50 50 |
|
Относительное СКО выходного сигнала (при дозировании 1 мкг раствора тетрациклина с концентрацией 1 мг/мл, регистрация на m/z 445,1), %, не более: -линейный режим регистрации данных -отражательный режим регистрации данных |
20 20 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Частота излучения лазера, Гц: | |
|
- microflex LT/SH |
от 1 до 200 |
|
- microflex LRF |
от 1 до 60 |
|
- autoflex speed LIN |
от 1 до 2000 |
|
- autoflex speed LRF |
от 1 до 2000 |
|
- autoflex speed TOF/TOF |
от 1 до 2000 |
|
- ultrafleXtreme |
от 1 до 2000 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
- rapifleX MALDI TOF MS |
от 1 до 10000 |
|
- rapifleX MALDI TOF/TOF |
от 1 до 10000 |
|
Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм, не более: | |
|
- microflex LT/SH |
530x680x1093 |
|
- microflex LRF |
520x690x1350 |
|
- autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF |
750x825x2440 |
|
- ultrafleXtreme |
2300x784x1332 |
|
- rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF |
950x800x2750 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- microflex LT/SH, microflex LRF |
100 |
|
- autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF |
345 |
|
- ultrafleXtreme |
550 |
|
- rapifleX MALDI TOF MS |
350 |
|
- rapifleX MALDI TOF/TOF |
375 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более: | |
|
- microflex LT/SH, microflex LRF |
400 |
|
- остальные модели |
2000 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
8 |
|
Напряжение питания сети переменного тока частотой 50±1 Гц, В |
220+22-зз |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
от +15 до +30 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель корпуса детектора в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность масс-спектрометров
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Масс-спектрометр |
microflex LT/SH, microflex LRF, autoflex speed LIN, autoflex speed LRF, autoflex speed TOF/TOF, ultrafleXtreme, rapifleX MALDI TOF MS, rapifleX MALDI TOF/TOF |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП-242-2335-2019 |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе; при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений масс-спектрометры применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
Техническая документация изготовителя




