Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04
| Номер в ГРСИ РФ: | 80334-20 |
|---|---|
| Категория: | Термометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Kangfu Medical Equipment Factory", Китай |
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT -03, KFT-04 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека оральным, подмышечным и ректальным способами и могут применяться для индивидуального пользования и в медицинских учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 80334-20 |
| Наименование | Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций |
| Модель | KFT-03, KFT-04 |
| Страна-производитель | КИТАЙ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 28.12.2025 |
Производитель / Заявитель
Kangfu Medical Equipment Factory, Китай
КИТАЙ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 8403 |
| Найдено поверителей | 16 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 8377 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 26 (0%) |
| Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 80334-20: Описание типа СИ | Скачать | 462.9 КБ | |
| 80334-20: Методика поверки МП 2020-008.6 | Скачать | 528.1 КБ |
Описание типа
Назначение
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT -03, KFT-04 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека оральным, подмышечным и ректальным способами и могут применяться для индивидуального пользования и в медицинских учреждениях.
Описание
Принцип действия термометров основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране жидкокристаллического дисплея
Термометры состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент. На лицевой стороне корпуса находятся экран жидкокристаллического дисплея и кнопка включения/выключения термометра.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерения температуры, а также режим автоматического отключения. В термометрах предусмотрена возможность индикации, после их включения, результата предыдущего измерения температуры и индикация разряда элемента питания. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.
Модификация KFT-03 изготавливается с гибким наконечником, модификация
KFT-04 изготавливается с жестким наконечником.
Общий вид термометров представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид термометров модификации KFT-03
Рисунок 2 - Общий вид термометров модификации KFT-04
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
KFT |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
ACT012C |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
|
Дискретность отсчета, °С |
0,1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания (батарея типа LR 41), В |
1,5 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
125х19х10 |
|
Масса (с установленным элементом питания), г, не более |
9,8 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % |
от +10 до +40 от 30 до 75 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Термометр |
1 шт. | |
|
Пластиковый футляр |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Методика поверки1) |
МП 2020-008.6 |
1 экз. |
|
Примечание 1) - наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком | ||
Поверка
осуществляется по документу МП 2020-008.6 «ГСИ. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04. Методика поверки», утвержденная АО «НИИМТ» 14.09.2020 г.
Основные средства поверки:
- термометр лабораторный электронный LTA -Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);
- термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1 -2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Техническая документация изготовителя Kangfu Medical Equipment Factory, Китай.
Другие Термометры
