Анализаторы глюкозы автоматические Энзискан Ультра

Назначение

Анализаторы глюкозы автоматические «Энзискан Ультра» (в дальнейшем - анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы в биохимических жидкостях.

Описание

Принцип действия анализатора глюкозы автоматического «Энзискан Ультра» основан на глюкозооксидазном методе с использованием амперометрического датчика (ячейка Кларка) для измерения концентрации кислорода, выделяющегося в результате ферментативной реакции D-глюкозы.

Конструктивно анализатор состоит из измерительного блока и пипеточного автоклавируемого одноканального дозатора ДПА.

При помощи пипеточного дозатора в канал измерительной ячейки вводится исследуемая проба, которая, попадая в реакционную камеру, разбавляется находящимся в ней буферным раствором. Конструкция измерительной ячейки обеспечивает постоянный объем буферного раствора в реакционной камере.

В реакционной камере измерительной ячейки расположен амперометрический датчик, на рабочей поверхности которого имеются два электрода: измерительный электрод (анод), изготовленный из платины, и хлорсеребряный электрод сравнения. В боковой стенке реакционной камеры измерительной ячейки установлен вспомогательный электрод из титана, который вместе с измерительным и хлорсеребряным электродами участвует в электрохимической реакции. На рабочую поверхность амперометрического датчика установлена ферментная глюкозооксидазная мембрана, в котором происходит реакция окисления глюкозы.

При введении исследуемой пробы в реакционную камеру в ферментной мембране происходит ферментативное окисление глюкозы с образованием перекиси водорода Н2О2 и глюконовой кислоты. Перекись водорода Н2О2 на аноде (платиновом электроде) датчика распадается, при этом появляется электрический ток, пропорциональный концентрации глюкозы в пробе. Значение концентрации глюкозы выводится на дисплей.

В анализаторе предусмотрена возможность сохранения результатов измерений и вывод на персональный компьютер.

Рис 1. Вид анализатора глюкозы «Энзискан Ультра»

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое осуществляет функции: управления анализатором, сбор, обработку, отображение, хранение и передачу измерительной информации . Идентификационные данные анализатора можно просмотреть во вкладки «информация» меню «сервис»

Идентификационные данные программного обеспечения анализатора представлены в таблице 1.

Таблица 1

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С » по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на МХ учтено при их нормировании.

Технические характеристики

1. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы: от 2 до 30 ммоль/л

2. Пределы допускаемой основной относительной погрешности анализатора: ±6 %

3. Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности анализатора при изменении температуры окружающего воздуха от 20 до 15 оС и от 20 до 35 оС: ± 2 %

4. Предел допускаемого относительного СКО  случайной  составляющей погрешности

анализатора: 3 %

5. Объём образца для исследований - (20± 1) мкл или (50± 1) мкл

6. Питание от сети переменного тока - (220±22) В, (50±1) Гц

7. Потребляемая мощность, не более - 30 ВА

8. Габаритные размеры, не более - 325x307x143 мм

9. Масса, не более - 5 кг

10. Условия эксплуатации анализатора УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69

11. Средний срок службы - 5 лет

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации -типографским способом и на корпус анализатора в виде клеевой этикетки.

Комплектность

Поверка

осуществляется по документу МП 254-10-2008 «Анализатор глюкозы автоматический «Энзискан Ультра». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» от 30.12.2008 г.

Средства поверки:

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», по ГОСТ 6038-79;

- весы лабораторные по ГОСТ 24104-2001;

- посуда мерная лабораторная стеклянная по ГОСТ 1770-74;

- вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

Сведения о методах измерений

изложены в Руководстве по эксплуатации - ЛБВЙ.00000.2000 РЭ.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.»

Технические условия. ТУ 9443-002-76255079-2008

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения.