Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV
| Номер в ГРСИ РФ: | 47202-11 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Biochrom Ltd.", Великобритания |
Для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 47202-11 |
| Наименование | Анализаторы иммуноферментные планшетные |
| Модель | Expert Plus, Expert Plus UV |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2011 |
| Страна-производитель | Великобритания |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ Ростест-Москва |
| Адрес центра | 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31 |
| Руководитель центра | Бас Виталий Николаевич |
| Телефон | (8*095) 332-67-77 |
| Факс | 124-99-96 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 13.07.2016 |
| Номер сертификата | 43211 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 3484 от 13.07.11 п.06 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Biochrom Ltd.", Великобритания
Великобритания
22 Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge,CB4 0FJ,U К Тел/факс +44 (0) 1223 423723
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.066-2009 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 269 |
| Найдено поверителей | 44 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 264 (98%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 5 (2%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 47202-11: Описание типа СИ | Скачать | 459.4 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Описание
Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV представляют собой (рисунок 1) восьмиканальные вертикальные фотометры с многопозиционной поворотной оправкой для светофильтров в которую установлено 4 светофильтра, выделяющие рабочие длины волн. В качестве источника света использована галогеновая лампа. Световой поток источника света последовательно проходит через оптическую систему с автоматически устанавливающимися фильтрами, исследуемый образец и поступает на детектор. Детектор преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Для выполнения измерений могут применяться стандартные микропланшеты (до 96-ти исследуемых образцов). Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на дисплей.
Expert Plus, Expert Plus UV
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV оборудованы - графическим ЖК-дисплеем 240x128 точек с подсветкой.
Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV имеют последовательный интерфейс RS-232 для подключения внешнего компьютера и параллельный интерфейс типа Centronics для подключения печатающего устройства.
Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV имеют встроенное программное обеспечение, разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Идентификация программного обеспечения
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Лист № 2
всего листов 4
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Expert Plus |
- |
V 1.6 |
- |
- |
|
Expert Plus UV |
- |
V 1.6 |
- |
- |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений по МИ 3286-2010: С - Метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты. Конструктивно анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Также конструкцией анализаторов предусмотрена пломбировка корпуса прибора в местах установки винтовых соединений (Рисунок 2).
Expert Plus, Expert Plus UV
Рисунок 2. Пломбировка корпуса.
Технические характеристики
|
Expert Plus |
Expert Plus UV | |
|
Спектральный диапазон, нм |
400 - 800 |
340 - 800 |
|
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм |
405;450; 492; 620 |
340;405; 492; 620 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,01 ... 3,00 |
0,01 ... 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б) |
± 0,012 |
± 0,012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б) |
± 3,0 |
± 3,0 |
|
Количество обрабатываемых проб, шт. |
до 96 |
до 96 |
|
Г абаритные размеры (Длина х Ширина х Высота) , мм |
430 х 270 x 240 |
430 х 270 x 240 |
|
Масса анализатора, кг |
12 |
12 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
80 |
80 |
|
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220 ± 22 |
220 ± 22 |
|
Условия эксплуатации: | ||
|
-диапазон температур окружающего воздуха, °С |
15 - 35 |
15 - 35 |
|
-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % при t=25 °C |
10-80 % |
10- 80 % |
|
-диапазон атмосферного давления, кПа |
84-106 |
84-106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов иммуноферментных планшетных Expert Plus, Expert Plus UV и на корпус анализатора в виде наклейки.
Комплектность
Основной комплект включает:
- анализатор с принадлежностями;
- комплект эксплуатационных документов;
- Руководство по эксплуатации.
Поверка
осуществляется в соответствии с Р50-2-066-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. АНАЛИЗАТОРЫ ИММУНОФЕРМЕНТНЫЕ. Методика поверки».
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров поверочных КСП-01, внесенный в Государственный реестр под № 18091-03. Пределы погрешности измерения оптической плотности ± 0,006 Б в диапазоне от 0,0 до 0,4 Б и ±1,5% в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б.
Сведения о методах измерений
Основные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации глава 4.
Нормативные документы
1. Техническая документация фирмы «Biochrom Ltd», Великобритания.
2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.
Рекомендации к применению
Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение ФСЗ №2008/02711 от 17.09.2008г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
Смотрите также
