Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO
| Номер в ГРСИ РФ: | 51711-12 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия |
Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы и мочевины фотометрическим методом в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 51711-12 |
| Наименование | Анализаторы биохимические полуавтоматические |
| Модель | MINITECNO |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2012 |
| Страна-производитель | Италия |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 12.11.2017 |
| Номер сертификата | 48703 |
| Тип сертификата (C - серия/E - партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 1029 п. 09 от 12.11.2012 |
Производитель / Заявитель
Фирма "I.S.E. S.r.l.", Италия
Италия
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке | МП-242-1404-2012 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 252 |
| Найдено поверителей | 36 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 249 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 3 (1%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 51711-12: Описание типа СИ | Скачать | 199.4 КБ | |
| Свидетельство об утверждении типа СИ | Открыть | ... |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические полуавтоматические MINITECNO (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы и мочевины фотометрическим методом в биологических жидкостях.
Описание
Принцип работы анализатора - фотометрический. Анализатор выполняет измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови).
Конструктивно анализатор состоит из модуля анализа с монитором управления и встроенным принтером. В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (всасывающий блок) реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство и фотометрическая система. На мониторе управления отображается результаты работы, встроенный принтер распечатывает отчеты.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 - Анализаторы полуавтоматические биохимические моделей MINITECNO
Пломба
Рисунок 2 - Расположение пломбы. Анализаторы полуавтоматические биохимические моделей MINITECNO
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран анализатора наименования программного продукта и номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименование про граммного обеспечения |
Идентификационное наименование про граммного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Minitecno |
FSA_F2132_S0. 3.48_IS_F.upd |
3.48 |
07E9EC88907C23841 0AA9257443F13FC |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики анализатора приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2.
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | |
|
Диапазон измерений |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % * | |
|
Молярной концентрации, ммоль/л | ||
|
мочевина |
от 0,1 до 33,3 |
±15 |
|
глюкоза |
от 0,1 до 28 |
±15 |
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных раство-
ров определяемых компонентов.
Таблица 3.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Смотрите также
51712-12
Компакт-нейро Системы электроэнцефалографические
ООО научно-медицинская фирма "Нейротех", г.Таганрог
Системы электроэнцефалографические ┌Компакт-нейро√ предназначены для проведения исследований биоэлектрической активности головного мозга.
Расходомеры-счётчики газа РГТ предназначены для измерений объемного расхода и объема азота или воздуха.
Анализаторы биохимические Indiko (далее по тексту ╞ анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Газоанализаторы MICRO VAR 120 предназначены для непрерывного автоматического измерения объемной доли CO, O2, CO2, H2S и довзрывоопасной концентрации горючих газов в воздухе рабочей зоны.
51716-12
iQ 200 мод. iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT Анализаторы микроскопии мочи автоматические
Фирма "IRIS International Inc.", США
Анализаторы микроскопии мочи автоматические iQ 200, моделей iQ 200 SPRINT, iQ 200 ELITE, iQ 200 SELECT (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
|