70461-18: ri-champion N Тонометры автоматические - Производители, поставщики и поверители

Тонометры автоматические ri-champion N

Номер в ГРСИ РФ: 70461-18
Категория: Тонометры
Производитель / заявитель: Фирма "Rudolf Riester GmbH & Co. KG", Германия
Скачать
70461-18: Описание типа СИ Скачать 78.6 КБ
Нет данных о поставщике
Тонометры автоматические ri-champion N поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 70461-18
Наименование Тонометры автоматические
Модель ri-champion N
Страна-производитель ГЕРМАНИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 26.02.2023
Производитель / Заявитель

Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия

ГЕРМАНИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Зарегистрировано поверок 1016
Найдено поверителей 28
Успешных поверок (СИ пригодно) 1005 (99%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 11 (1%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

70461-18: Описание типа СИ Скачать 78.6 КБ

Описание типа

Назначение

Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия тонометров автоматических ri-champion N основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

Тонометры автоматические ri-champion N состоят из основного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.

На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического дисплея, кнопки включения/выключения, памяти, установки времени. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).

Общий вид тонометров автоматических ri-champion N и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.

Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа

Рисунок 1 - Тонометр автоматический

ri-champion N

Программное обеспечение

Тонометры автоматические ri-champion N имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения тонометров автоматических

ri-champion N

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

HR5

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.X

Цифровой идентификатор ПО

-

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ

и измерительную информацию.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 30 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

+3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

+5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Память, количество измерений

99

Питание, В:

от элементов питания типа AA/LR06 от адаптера сетевого

4x1,5 6

Габаритные размеры (без манжеты), мм, не более

163x98x106

Масса (с элементами питания), кг, не более

1,1

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность, %

от +10 до +40

от 15 до 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель тонометра методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Тонометр

-

1 шт.

Принадлежности:

Манжета

-

не более 5 шт.

Коннектор

-

не более 5 шт.

Шланг для тонометра

-

1 шт.

Сетевой адаптер

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Коробка

-

1 шт.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

к тонометрам

артериального

артериального

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.

ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа.

Техническая документация фирмы Rudolf Riester GmbH, Германия.

Другие Тонометры

Тонометры механические варианты исполнения: R1-shock proof, minimus II, minimus III, precisa N, e-mega, ri-san, exacta, sphygmotensiophone, big ben, babyphon, sanaphon предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давлени...
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерения и мониторинга артериального давления.
87167-22
Armed Тонометры электронные
Компания Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Китай
Тонометры электронные Armed предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса.
62738-21
ТВГД-02 Тонометры внутриглазного давления
Акционерное общество "Елатомский приборный завод" (АО "ЕПЗ"), Рязанская область, р.п. Елатьма
Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее — тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.
90839-23
Beurer Тонометры автоматические
Beurer GmbH, Германия; Производственные площадки: Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай; Globalcare Medical Technology Co., Ltd, Китай; Andon Health Co., Ltd., Китай; Grandway Technology (shenzhen) Limited, Китай; Suzhou Sunspirit Co., Ltd., Китай
Тонометры автоматические Beurer (далее по тексту - тонометры) предназначены для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления.