Тонометры автоматические ri-champion N
| Номер в ГРСИ РФ: | 70461-18 |
|---|---|
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Rudolf Riester GmbH & Co. KG", Германия |
Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 70461-18 |
| Действует | по 26.02.2028 |
| Наименование | Тонометры автоматические |
| Модель | ri-champion N |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 03bf81e4-fe3e-09b5-7790-6d6dbc9f5ee6 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Rudolf Riester GmbH", Германия
ГЕРМАНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
1112
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1100 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 12 (1 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
70461-18: Описание типа
2018-70461-18.pdf
|
Скачать | 78.3 КБ | |
|
70461-18: Методика поверки
2021-mp70461-18.pdf
|
Скачать | 68.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия тонометров автоматических ri-champion N основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Тонометры автоматические ri-champion N состоят из основного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического дисплея, кнопки включения/выключения, памяти, установки времени. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид тонометров автоматических ri-champion N и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 1 - Тонометр автоматический
ri-champion N
Программное обеспечение
Тонометры автоматические ri-champion N имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения тонометров автоматических
ri-champion N
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
HR5 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ
и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 30 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
+3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
+5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений |
99 |
|
Питание, В: от элементов питания типа AA/LR06 от адаптера сетевого |
4x1,5 6 |
|
Габаритные размеры (без манжеты), мм, не более |
163x98x106 |
|
Масса (с элементами питания), кг, не более |
1,1 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, % |
от +10 до +40 от 15 до 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель тонометра методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тонометр |
- |
1 шт. |
|
Принадлежности: | ||
|
Манжета |
- |
не более 5 шт. |
|
Коннектор |
- |
не более 5 шт. |
|
Шланг для тонометра |
- |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Коробка |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
к тонометрам
артериального
артериального
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа.
Техническая документация фирмы Rudolf Riester GmbH, Германия.
Другие Тонометры
