Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ Нейрон-Спектр-СМ

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

FIRMWARE

Номер версии (идентификационный номер) ПО

3.Х

Цифровой идентификатор ПО

_

Другие идентификационные данные, если имеются

_

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

«Нейрон-Спектр.ЫЕТ»

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.Х.Х.Х

Цифровой идентификатор ПО

_

Другие идентификационные данные, если имеются

_

Наименование характеристики

Значение

Каналы регистрации ЭЭГ, ЭКГ*, ЭМГ*, ЭОГ*

Диапазон показаний напряжения входных сигналов, мкВ

от 2 до 12000

Диапазон измерений напряжения входных сигналов, мкВ

от 10 до 12000

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения входных сигналов:

- в диапазоне от 10 до 50 мкВ включ., %

- в диапазоне св. 50 до 12000 мкВ включ., %

±25 ±7

Диапазон измерений временных интервалов, с

от 0,01 до 10,00

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении временных интервалов, %

±2

Диапазон показаний скорости развертки при регистрации сигналов ЭЭГ, мм/с

от 1 до 10000

Диапазон задания значений скорости развертки при регистрации сигналов ЭЭГ, мм/с

от 1 до 1000

Скорость развертки при регистрации сигналов ЭЭГ, устанавливается программно, мм/с

3, 7, 15, 25, 30, 50, 60, 120, 240, 480, 960

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки, %

±2

Диапазон показаний значений чувствительности, мкВ/мм

от 1 до 10000

Диапазон задания значений чувствительности, мкВ/мм

от 1 до 500

Чувствительность при регистрации сигналов ЭЭГ, устанавливается программно, мкВ/мм

1, 2, 5, 7, 10, 20, 50, 70, 100, 200, 500

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности, %

±5

* Каналы являются индикаторными.

Наименование характеристики

Значение

Каналы регистрации ЭЭГ, ЭКГ*, ЭМГ*, ЭОГ*

Частота среза фильтра нижних частот (ФНЧ), Гц

5; 10; 15; 35; 75; 100; 150

Частота среза фильтра верхних частот (ФВЧ), Гц

0,05; 0,50; 0,70; 1,50; 2,00;

5,00; 10,00

Подавление синфазной помехи на частоте 50 Гц, дБ, не менее

110

Уровень внутренних шумов (от пика до пика), приведенных ко входу (в диапазоне частот от 0,5 до 35,0 Гц), мкВ, не более

2

Входной импеданс, МОм, не менее

400

Постоянное напряжение смещения, мВ

±300

Постоянный ток в цепи пациента, нА, не более

50

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в полосе частот, %:

- от 0,5 до 75,0 включ. Гц

- св. 75 до 150 включ. Гц

от -10 до +5 от -30 до +5

Число каналов регистрации ЭЭГ, ЭМГ*, ЭОГ*, ЭКГ*

23

Канал SpO2*

Диапазон показаний значений сатурации (SpO2), %

от 0 до 100

Время обновления показаний SpO2, с, не более

15

Канал дыхания (для терморезистивного датчика дыхания) *

Диапазон показаний частоты дыхательных волн, Гц

от 0,1 до 1,5

Наименование характеристики

Значение

Диапазон пропускания канала (АЧХ), по уровню от -3,5 до -2,5 включ. дБ, Гц

от 0,05 до 7,50

Канал дыхания по давлению (для пневматического датчика дыхания)*

Диапазон показаний частоты дыхательных волн, Гц

от 0,1 до 1,5

Диапазон пропускания канала (АЧХ), по уровню от -3,5 до -2,5 включ. дБ, Гц

от 0,05 до 7,50

Каналы экскурсии грудной клетки и брюшной стенки (для пьезокерамических датчиков дыхания)*

Число каналов

2

Диапазон показаний входных сигналов, мВ

от -100 до +100

Диапазон пропускания канала (АЧХ), по уровню от -3,5 до -2,5 включ. дБ, Гц

от 0,05 до 20,00

Канал шума дыхания (для датчика храпа

)*

Диапазон показаний входных сигналов, мВ

от -100 до +100

Частота среза фильтра нижних частот (ФНЧ), по уровню от -3,5 до -2,5 включ. дБ, Гц

5; 10; 15; 35; 75; 100; 150;

200

Частота среза фильтра верхних частот (ФВЧ), по уровню от -3,5 до -2,5 включ. дБ, Гц

0,016; 0,050; 0,500; 0,700;

1,500; 2,000; 10,000

Канал постоянного тока*

Диапазон показаний напряжения, В

от -10 до +10

Полоса пропускания канала, Гц

от 0 до 20

Питание, В:

- блок регистрации, (4 элемента питания типа АА)

- система на базе персонального компьютера

от 3,6 до 6,5 220/230 AC (50 Гц)

Питание, В:

- система на базе портативного компьютера

220/230 AC (50 Гц)/ВИП**

Габаритные размеры, мм, не более:

- блока регистрации

- фотостимулятора светодиодного «ФС-2»

140x95x35

205x72x30

Масса, кг, не более:

- блока регистрации (без элементов питания)

- фотостимулятора светодиодного «ФС-2»

- системы в упаковке (без компьютера и принтера)

0,5 0,3 12,2

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность при температуре +25 °С, %, не более

от +10 до +40

80

* Каналы являются индикаторными.

* * Внутренний источник питания.

Наименование

Обозначение

Кол-во, шт.

Примечание

1

2

3

4

Блок регистрации «Нейрон-Спектр-СМ»

NS053201.004

1

-

Карта памяти

SDHC, не менее 4 Гб

1

-

Ремень неопреновый для крепления блока регистрации на груди

NS053211.005

NS053211.005-01

1

1

Токсикологическое заключение

Сумка блока регистрации

-

1

Система ремней крепления блока на теле

NS053211.004

NS053211.004-01

1

1

Система электродная (размеры: 42-48, 48-54, 54-60), в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

MCSсap-ЫС21 (ООО «Медицинские компьютерные системы», Зеленоград)

3

РУ № ФСР 2010/08198 от 21.07.2010

Переходник для канюли

Luer 1/8" (3,2 мм) (Value Plastics Inc, USA)

1

-

Комплект держателя одноразового датчика

NS053998.004

1

Для пульсоксимет-рического датчика SpO2

Программное обеспечение:

Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.ЫЕТ»

Версия 1.Х.Х.Х (без дополнительных модулей)

1

-

Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.ЫЕТ» без дополнительных модулей

S003/220515

1

-

Эксплуатационная документация:

Руководство по эксплуатации «Нейрон-Спектр-СМ»

РЭ053.01.001.004

1

-

Руководство по быстрому старту «Нейрон-Спектр.ЫЕТ»

РБС015.03.001.000

1

-

Руководство пользователя «Нейрон-Спектр.ЫЕТ»

РП015.03.004.000

1

-

Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований»

ПП999.01.005.000

1

-

Методика поверки «Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ «Нейрон-Спектр-СМ»

МП 051.Д4-2017

1

-

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

Примечание

1

2

3

4

Маршрутизатор, в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

Keenetic Lite 3, (ZyXEL Communications Corp, Китай)

1

-

Зарядное устройство в комплекте с 4 аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2000 мАч

GP PowerBank Smart 2 (model GP PB14)

1

-

Фотостимулятор светодиодный USB «ФС-2» в составе:

DS066.01.001.001.000

1

-

- блок светодиодного фотостимулятора

NS066201.002

1

- стойка напольная СН-7

NS016998.013

1

- кронштейн

NS006200.002

1

- руководство по эксплуатации «Фотостимулятор светодиодный «ФС-2»

РЭ066.01.001.001

1

Комплект нагрудных ремней

NS053998.002

1

Токсикологическое заключение

Оборудование «Нейрон-Спектр-Видео»

DS015.01.06.001.002

1

-

Оборудование «Нейрон-Спектр-ПСГ»

DS015.01.04.001.003

1

-

Программное обеспечение:

Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.ЫЕТ» с дополнительным модулем «Нейрон-СпектрАЕТ/ПСГ»

S003.104343

1

-

Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.ЫЕТ» с дополнительным модулем «Нейрон-Спектр.ЫЕТ/Видео»

S003.104539

1

-

Компьютерная и электронная техника 1):

Системный блок, в комплекте с руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный» (РЭ 003.01.002.000)

ТУ 4013-003-13218158-2014

- «Элегантный»

- «Элитный»

1

сертификат соответствия № ТС RU C-КН.АЛ16.В.00 640

Портативный компьютер, в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

Минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО системы

1

-

Монитор, в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания

1

-

1

2

3

4

Принтер, в комплекте с руководством по эксплуатации изготовителя

Лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше

1

-

1) Вся компьютерная техника должна соответствовать требованиям ГОСТ IEC 60950-1-2014, технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».