Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, мод. МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65
Номер в ГРСИ РФ: | 77656-20 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Medical Technology Products, Inc.", США |
77656-20: Описание типа СИ | Скачать | 174.9 КБ |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 77656-20 |
Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические |
Модель | МТ, мод. МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 |
Страна-производитель | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 25.02.2025 |
Производитель / Заявитель
Компания "Medical Technology Products, Inc.", США; Завод-изготовитель: компания "Joytech Healthcare Co., Ltd.", Китай
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 596888 |
Найдено поверителей | 92 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 596827 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 61 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
77656-20: Описание типа СИ | Скачать | 174.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 предназначены для измерений артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 состоят из измерителя артериального давления цифрового и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (модели МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55) и на запястье (модели МТ-60, МТ-65). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 имеют одинаковые метрологические характеристики, различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами и массой.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 представлен на рисунках 1-7.
Рисунок 1 — Модель МТ-30 Рисунок 2 — Модель МТ-40 Рисунок 10 — Модель МТ-45
Рисунок 4 - Модель МТ-50
Рисунок 5 - Модель МТ-55
Рисунок 6 - Модель МТ-60
Рисунок 7 - Модель МТ-65
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 не предусмотрено.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ, моделей МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55, МТ-60, МТ-65 имеют встроенное программное обеспечение, размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 180 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Питание, В: | |
МТ-30 от элементов питания типа ААА |
4x1,5 |
МТ-40, МТ-45, МТ-50, МТ-55 от элементов питания типа АА |
4x1,5 |
МТ-60, МТ-65 от элементов питания типа ААА |
2x1,5 |
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры, мм, не более: | |
МТ-30 |
140x97x48 |
МТ-40 |
148x100x56 |
МТ-45, МТ-55 |
166x114x72 |
МТ-50 |
164x112x60 |
МТ-60 |
84x64x29 |
МТ-65 |
77x64x32,5 |
Масса (без элементов питания), г, не более: | |
МТ-30 |
221 |
МТ-40 |
295 |
МТ-45 |
303 |
МТ-50 |
330 |
МТ-55 |
333 |
МТ-60, МТ-65 |
110 |
Размеры манжеты (окружность руки), см: | |
МТ-30, МТ-40, МТ-45, МТ-55 стандартная |
от 22 до 36 |
МТ-50 стандартная |
от 22 до 36 |
увеличенная |
от 32 до 42 |
детская |
от 16 до 24 |
МТ-60, МТ-65: стандартная |
от 13,5 до 21,5 |
Условия эксплуатации: | |
температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-30, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-30 |
- |
1 шт. |
Манжета стандартная на плечо |
- |
1 шт. |
Чехол мягкий |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
ААА |
4 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-40, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-40 |
- |
1 шт. |
Манжета стандартная на плечо |
- |
1 шт. |
Чехол мягкий |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
АА |
4 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-45, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-45 |
- |
1 шт. |
Манжета стандартная на плечо |
- |
1 шт. |
Чехол мягкий |
- |
1 шт. |
Продолжение таблицы 3
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Элемент питания |
АА |
4 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-50, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-50 |
- |
1 шт. |
Манжета стандартная на плечо |
- |
1 шт. |
Манжета увеличенная на плечо (при необходимости) |
- |
1 шт. |
Манжета детская на плечо (при необходимости) |
- |
1 шт. |
Чехол мягкий |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
АА |
4 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-55, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-55 |
- |
1 шт. |
Манжета стандартная на плечо |
- |
1 шт. |
Чехол мягкий |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
АА |
4 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-60, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-60 |
- |
1 шт. |
Манжета стандартная на запястье |
- |
1 шт. |
Чехол жесткий |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
ААА |
2 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ, модель МТ-65, в составе: | ||
Измеритель артериального давления цифровой МТ-65 |
- |
1 шт. |
Манжета стандартная на запястье |
- |
1 шт. |
Чехол жесткий |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
ААА |
2 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 Мпа
Техническая документация компании Medical Technology Products, Inc., США