68383-17: Otowave мод. 302, 302-H Аудиометры импедансные - Производители, поставщики и поверители

Аудиометры импедансные Otowave мод. 302, 302-H

Номер в ГРСИ РФ: 68383-17
Категория: Аудиометры
Производитель / заявитель: Компания "Amplivox Ltd.", Великобритания
Скачать
68383-17: Описание типа СИ Скачать 110.3 КБ
68383-17: Методика поверки 340-0315-17 МП Скачать 820.2 КБ
Нет данных о поставщике
Аудиометры импедансные Otowave мод. 302, 302-H поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Аудиометры импедансные Otowave моделей 302, 302-H (далее - аудиометры) предназначены для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха у пациентов.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 68383-17
Наименование Аудиометры импедансные
Модель Otowave мод. 302, 302-H
Срок свидетельства (Или заводской номер) 21.08.2022
Производитель / Заявитель

Компания "Amplivox Ltd.", Великобритания

Поверка

Зарегистрировано поверок 15
Найдено поверителей 5
Успешных поверок (СИ пригодно) 15 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

68383-17: Описание типа СИ Скачать 110.3 КБ
68383-17: Методика поверки 340-0315-17 МП Скачать 820.2 КБ

Описание типа

Назначение

Аудиометры импедансные Otowave моделей 302, 302-H (далее - аудиометры) предназначены для измерений акустического импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха у пациентов.

Описание

Принцип работы аудиометра заключается в том, что при измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного избыточного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение эквивалентного объема наружного слухового прохода. Полученная при этом тимпанограмма и ее параметры выводятся на дисплей.

Конструктивно аудиометр представляет собой микропроцессорный прибор, осуществляющий автоматическое построение тимпанограммы в заданном диапазоне давлений. Аудиометр изготовлен в виде настольного электронного блока со встроенным дисплеем и зондом. Питание осуществляется от сети. Предусмотрена возможность передачи данных на компьютер или термопринтер при помощи USB кабеля. Внутренняя память аудиометра позволяет хранить данные на 36 пациентов с идентификацией записи о пациенте. Аудиометр комплектуется набором эталонных камер для калибровки зонда и контралатеральным телефоном для проведения рефлексометрии.

Аудиометры имеют два режима работы: тимпанометрия и рефлексометрия (тимпанометрия + рефлекс). Модель 302-Н позволяет дополнительно производить зондирование на частоте 1000 Гц.

Аудиометры соответствуют типу 2 по МЭК 60645-5.

Общий вид аудиометр с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного доступа, мест размещения знака утверждения типа (ЗТ) и знака поверки (ЗП) приведен на рисунке 1.

Электронный блок

Зонд

ЗТ

ЗП

МП

Рисунок 1 - Общий вид аудиометра

Программное обеспечение

Для управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется встроенное программное обеспечение (ПО), которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности его изменения.

Идентификационные признаки ПО представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные признаки ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

FW029

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.0.0.043300 ver. и выше

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

-

Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Режим рефлексометрии

Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Гц

от 500 до 4000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты контралатеральной стимуляции, %

±2,0

Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц

от 500 до 4000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты ипсилатеральной стимуляции, %

±2,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при контралатеральном прослушивании, дБ

±3,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ

±3,0

Коэффициент нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более

5,0

Коэффициент нелинейных искажений стимула при испсилате-ральном прослушивании, %, не более

5,0

Режим тимпанометрии

Частота зондирующего сигнала, Гц: для модели 302 для модели 302-H

226

226, 1000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, %

±2,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ отн. 2^ 10-5 Па: для уровня 85,0 дБ (для частоты 226 Гц) для уровня 79,0 дБ (для частоты 1000 Гц)

±2,0

±2,0

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Коэффициент нелинейных искажений зондирующего сигнала, %, не более

3,0

Диапазон воспроизведения избыточного статического давления Ризб, даПа*

от +200 до -400

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления в диапазоне: от -400 до -100 даПа включ.

св. -100 даПа до +100 даПа включ.

- св. +100 до +200 даПа включ.

±0,1<Ризб

±10 даПа ±0,1<Ризб

Диапазон измерений эквивалентного объема Уэкв, мл: для частоты 226 Гц

для частоты 1000 Гц (для модели 302-H)

от 0,2 до 5,0 от 0,1 до 5,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема:

от 0,1 до 2,0 мл включ.

св. 2,0 до 5,0 мл включ.

±0,1 мл ±0,05^Уэкв

*1 даПа = 10 Па = 1,02 мм вод.ст.

Таблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Габаритные размеры мм, не более: электронный блок (длина X ширина X высота) зонд (длина X диаметр)

270x175x70 130x25

Масса, г, не более: электронный блок зонд

760

115

Напряжение питания переменного тока, В

от 100 до 240

Рабочие условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, °С относительная влажность окружающего воздуха, % атмосферное давление, кПа

от 15 до 35

от 30 до 90

от 98 до 104

Знак утверждения типа

наносится на корпус аудиометра в виде наклейки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки приведен в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность аудиометра

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Аудиометр импедансный

Otowave 302 или Otowave 302-H

1

Набор эталонных камер

-

1

Контралатеральный телефон

-

1

Термопринтер

Martel MCP8830 или Able AP1300

1*

Продолжение таблицы 4

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

USB кабель

-

1

Импедансный модуль на компакт-диске

Amplivox NOAH

1

Приложение на компакт-диске

Amplivox TympView

1

Сетевой адаптер

-

1

Комплект ушных вкладышей

-

1

Чехол для переноски

-

1

Методика поверки

340-0315-17 МП

1

Паспорт

-

1

Руководство по эксплуатации

OM038-1

1

* Поставляется по дополнительному заказу (опция)

Поверка

осуществляется по документу 340-0315-17 МП «Аудиометры импедансные Otowave моделей 302, 302-H. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 15.03.2017 г.

Основные средства поверки:

- ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79) в комплекте с капсюлем микрофонным конденсаторным 4144 (рег. № 65095-16) и акустическим устройством связи: пределы допускаемой погрешности измерений уровня звукового давления ±1,0 дБ;

- прибор цифровой для измерения давления DPI 705 (рег. № 43560-10);

- мультиметр 3458А (рег. № 25900-03);

- измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83): измерение коэффициента нелинейных искажений в диапазоне частот от 20 Гц до 199,9 кГц, диапазон измерений коэффициента нелинейных искажений от 0,03 до 30 %;

- измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (рег. № 41157-09).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых аудиометров с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на корпус аудиометра и на свидетельство о поверке в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 8.765-2011 « Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц».

МЭК 60645-5 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха».

Техническая документация изготовителя.

Другие Аудиометры

69038-17
ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 Аудиометры
ЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог
Аудиометры ЭХО-С01, ЭХО-Д01, ЭХО-К01 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями интенсивности и частотами с целью определения потерь слуха человека.
71029-18
АА 222, АА 222-XP Аудиометры диагностические
Компания "Interacoustics A/S", Дания
Аудиометры диагностические АА 222, АА 222-XP (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для воспроизведения в слуховом проходе среднего уха с пом...
71054-18
GSI 18 Аудиометры медицинские
Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler", США
Аудиометры медицинские GSI 18 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефон...
71216-18
MA 41, MA 42 Аудиометры диагностические
Компания "MAICO Diagnostic GmbH", Германия
Аудиометры диагностические MA 41, MA 42 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головн...
72765-18
MA 33 Аудиометры скрининговые
Компания "MAICO Diagnostic GmbH", Германия
Аудиометры скрининговые MA 33 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефон...