Пульсоксиметры напалечные MD300C исп. MD300C23
| Номер в ГРСИ РФ: | 76261-19 |
|---|---|
| Категория: | Оксиметры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай |
| 76261-19: Описание типа СИ | Скачать | 75.9 КБ |
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C исполнение MD300C23 (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 76261-19 |
| Наименование | Пульсоксиметры напалечные |
| Модель | MD300C исп. MD300C23 |
| Страна-производитель | КИТАЙ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 27.09.2024 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
КИТАЙ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 11106 |
| Найдено поверителей | 98 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 11060 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 46 (0%) |
| Актуальность информации | 25.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 76261-19: Описание типа СИ | Скачать | 75.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C исполнение MD300C23 (далее -пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
Описание
Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬО2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, IlbR) в красной и инфракрасной областях спектра.
Пульсоксиметры состоят из блока электронного со шнурком для ношения, питание осуществляется от внутренних элементов питания.
Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной (660 нм) и инфракрасной (905 нм) длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.
На экране дисплея пульсоксиметра отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня и т.п. В пульсоксиметрах имеются режим смены просмотра, режим автоматического отключения.
Общий вид пульсоксиметра представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметра Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений значений сатурации, % |
от 70 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, % |
±2 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 250 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении частоты пульса: - абсолютной, в диапазоне от 30 до 100 мин-1 включ., мин-1 - относительной, в диапазоне св. 100 до 250 мин-1 включ., % |
±2 ±2 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Длина волны излучения, нм: - красный - инфракрасный |
660 905 |
|
Питание, от элементов питания типа ААА (LR03), В |
2х1,5 |
|
Габаритные размеры (ВхШхГ), мм, не более |
58х30х34 |
|
Масса (без элементов питания), г, не более |
31 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более |
от +5 до +40 80 |
|
Срок службы, лет, не более |
5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность пульсоксиметра
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок электронный |
- |
1 шт. |
|
Элемент питания |
ААА |
2 шт. |
|
Шнурок для ношения |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, регистрационный № 42822-09.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в паспорт (формуляр), являющийся приложением руководства по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
отсутствуют.
Нормативные документы
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
Техническая документация фирмы Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай
Другие Оксиметры
